芦可替尼杂质；2950130-08-0
联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号) QQ: 2853567688
产品编号：R028052
英文名：Ruxolitinib Impurity 52
英文别名：1037302-70-7(E式);tert-butyl 3-cyclopentylacrylate
CAS 号：2950130-08-0
分子式：C12H20O2
分子量：196.29
湖北摩科——芦可替尼杂质对照品专业供应商
一、产品系列概览
湖北摩科提供芦可替尼（Ruxolitinib）杂质系列对照品现货，全面覆盖核心工艺杂质、中间体杂质、降解产物、手性异构体及潜在遗传毒性杂质等关键类型，满足芦可替尼原料药及制剂研发、质量控制和ANDA/DMF注册申报的全流程需求。芦可替尼在中国核心化合物专利已届满，多国仿制药申报数量快速增长，杂质对照品需求持续上升。
部分现货产品信息：
上表为部分在售产品，另有芦可替尼杂质28等多款杂质现货。芦可替尼杂质体系涵盖工艺中间体、结构类似物、降解产物、手性异构体和遗传毒性杂质等多个维度，欢迎来电咨询产品详情。
二、产品核心优势
1. 覆盖全面，品类齐全
全面覆盖芦可替尼核心杂质、工艺中间体、降解产物及手性异构体。杂质5（CAS:2606144-44-7）为酯基未脱保护工艺杂质，纯度经HPLC与手性色谱双重验证，与主峰分离度＞1.5，可作为工艺杂质专属对照品。
2. 严格的质量控制体系
出库纯度标准不低于95%（HPLC），部分产品可达99%以上。随货提供COA（分析证书）、HPLC纯度图谱、¹H-NMR、MS等结构确证数据，也可根据需求提供¹³C-NMR、IR、UV、QNMR定量核磁、二维谱、制备路线及图谱解析等服务。
3. 药典标准，合规溯源
产品质量对标EP、USP标准，溯源清晰。EP、USP已明确将芦可替尼相关杂质列入质控清单，特定杂质限度设定为≤0.5%。产品适用于仿制药一致性评价、ANDA/DMF申报、质量研究与稳定性考察等场景。
4. 现货供应，快速响应
湖北摩科拥有超10000种杂质现货库存，芦可替尼杂质系列为实验室现货，可当天发货，及时满足客户紧急发补需求。
5. 灵活规格，按需定制
提供10mg/20mg/25mg/50mg/100mg等多种包装规格，支持毫克级至克级定制服务，可根据客户不同研发阶段需求灵活适配。
三、应用场景
分析方法开发与验证 —— 作为已知杂质的定性、定量标尺，用于建立和验证HPLC、手性色谱、LC-MS/MS等方法
ANDA/DMF申报 —— 对已知杂质完成完整的定性与定量控制，满足申报资料要求
生产过程中的质量控制 —— 在芦可替尼原料药及片剂生产的中控和放行检测中监控各杂质含量水平
稳定性研究 —— 考察芦可替尼在加速或长期稳定性试验中各杂质的变化趋势
遗传毒性杂质评估 —— 对亚硝胺类等潜在遗传毒性杂质根据ICH M7指南进行系统评估
四、公司实力
湖北摩科（MOLCOO）是专业的药物杂质对照品生产服务商，注册资本1000万，拥有自有研发中心和实验室，团队成员具备十余年药物杂质对照品研发经验。公司涵盖98%以上前沿仿制药项目杂质谱，同时提供药物杂质定制合成、未知杂质制备分离与结构鉴定等服务。
品质保障要点：
产品默认出库标准：液相（HPLC）纯度不低于95%
稳定性实验验证：杂质5在避光常温密封条件下手性构型无消旋，可稳定储存12个月以上
随货提供全套分析图谱及结构确证报告
可提供图谱解析服务及合成路线
多地仓储，支持快速发货
五、联系我们
湖北摩科生物科技有限公司
联系人：杜经理
电话：17320513646（微信同号）
QQ：2853567688
备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！
