药用级山梨醇溶液，2025药典备案，甜味剂，有质检单资质

山梨醇溶液是一种常用的‌药用辅料‌，主要成分为D-山梨糖醇的水溶液，兼具甜味剂、保湿剂、稳定剂及溶剂功能，广泛用于口服制剂、注射剂及化妆品中 。‌‌

基本属性

‌化学本质‌：系部分水解淀粉经氢化制得，含D-山梨糖醇（C₆H₁₄O₆）及少量单糖、多糖、甘露醇等混合物 。

‌规格分类‌：分为‌非结晶山梨醇溶液‌（含山梨醇≥45.0%）和‌结晶山梨醇溶液‌（含山梨醇≥64.0%） 。

‌性状特征‌：澄清、无色、糖浆状液体，味甜，有轻微特殊气味，具强吸湿性，pH值通常为5.0～7.5 。‌‌

主要辅料功能

‌甜味剂与矫味剂‌：甜度约为蔗糖的60%-70%，口感清凉，不依赖胰岛素代谢，常用于改善口服液、咀嚼片的适口性，适合糖尿病患者使用 。

‌保湿剂与防结晶剂‌：利用其强吸湿性保持制剂水分，防止药物或食品干燥硬化，同时抑制盐类或糖分析出结晶 。

‌稳定剂与溶剂‌：化学性质稳定，耐热耐酸，可作为维生素C等易氧化药物的稳定剂，或作为注射剂的等渗调节溶剂 。

‌渗透性作用‌：高浓度时具有渗透压调节作用，但在辅料应用中主要侧重于维持制剂物理稳定性而非药理治疗 。‌‌

药用辅料硬脂酸镁 15kg/袋 （CDE备案登记 有资质）

药用辅料二氧化硅  10kg/袋  （CDE备案登记 有资质）

药用辅料胶态二氧化硅 10kg/袋（CDE备案登记 有资质）

药用辅料羟丙甲纤维素 E5 550 K4m K15M  k100M（CDE备案登记 有资质）

药用辅料 中链甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE备案登记 有资质）

药用辅料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE备案登记 有资质）

药用辅料麦芽糊精 25kg/袋（CDE备案登记 有资质）

药用辅料玉米淀粉25kg/袋（CDE备案登记 有资质）

药用辅料低取代羟丙纤维素25kg/袋（CDE备案登记 有资质）

药用辅料羟丙甲纤维素25kg/袋（CDE备案登记 有资质）

药用辅料甘露醇25kg/袋（CDE备案登记 有资质）

注射级山梨醇25kg/袋（CDE备案登记 有资质）

注射级甘露醇 1kg/袋 25kg/桶（CDE备案登记 有资质）

注射级聚山梨酯80   500ml/瓶（CDE备案登记 有资质）

注射级聚山梨酯20  500ml/瓶（CDE备案登记 有资质）

注射级氯化钠      1kg/袋（CDE备案登记 有资质）

注射级苯甲醇      500ml/瓶（CDE备案登记 有资质）

注射级中链甘油三酸酯    20kg/桶（CDE备案登记 有资质）