胺碘酮杂质；4535-87-9 新品

胺碘酮杂质；4535-87-9

湖北摩科生物科技有限公司

• 联系人：杜经理

• 电话：17320513646（微信同号）

• QQ：2853567688

湖北摩科——胺碘酮杂质对照品专业供应商

一、产品系列概览

湖北摩科实验室近期新出胺碘酮杂质系列现货，全面覆盖EP（欧洲药典）杂质A-F、工艺杂质、降解产物及活性代谢物，满足胺碘酮原料药及制剂研发、质量控制和注册申报的全流程需求。

部分现货产品信息：

更多胺碘酮杂质系列产品（EP杂质A-H、N-氧化物、去乙基胺碘酮等），欢迎来电咨询。

二、产品核心优势

1. 覆盖全面，满足多场景需求

• 涵盖EP杂质A-H、工艺杂质、降解产物及活性代谢物

• 杂质Ⅰ为国家药品标准中明确规定的检查项目

• EP杂质等产品同时符合EP和USP标准

2. 严格的质量控制体系
出库纯度标准不低于95%（HPLC），部分产品可达98%以上。核磁定量法（QNMR）等多技术验证赋值准确性，适用于HPLC、TLC等多种分析方法。

3. 完整的技术资料支持
随货提供COA（分析证书）、HPLC纯度图谱，可根据需求提供¹H-NMR、¹³C-NMR、MS、IR等结构确证图谱及制备路线。

4. 现货供应，快速交付

• 多种规格可选：10mg/25mg/50mg/100mg等

• 多地仓储，支持快速发货

• 支持定制合成服务，满足个性化需求

三、应用场景

• 分析方法开发——作为对照品用于HPLC、TLC等方法建立，优化检测灵敏度与准确性

• 质量研究——杂质定性、定量分析，杂质谱研究

• 稳定性研究——降解产物监测，稳定性指示方法开发

• 活性代谢物研究——去乙基胺碘酮定量分析，药代动力学研究

• 标准物质标定——核磁定量法验证对照品赋值准确性

四、公司实力

湖北摩科（MOLCOO）是专业的药物杂质对照品生产服务商，拥有自有研发中心和实验室，团队成员具备十余年药物杂质对照品研发经验，涵盖98%以上前沿仿制药项目杂质谱，同时提供药物杂质定制合成、未知杂质制备分离与结构鉴定等服务。

五、品质保障

• 储存条件：阴凉处避光保存（部分产品需2-8℃冷藏），确保产品稳定性

• 用途限制：仅供分析用途，不可用于人类或动物的临床诊断

• 批次管理：严格的批间一致性控制，保证长期供应稳定性

• 标准等级：符合国家药品标准物质要求或欧洲药典标准

六、联系我们

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