马来酸（药用辅料），符合cp 25版药典，1kg起订 新品

马来酸

Malaisuan  

Maleic Acid

分子式：C₄H₄O₄

分子量：　116.07

cas号：[110-16-7]

本品为顺丁烯二酸。按无水物计算，含C₄H₄O₄不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，有特臭。

本品在水或丙酮中易溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为133.0～137.0℃。

【鉴别】（1）取本品0.1g，加水10ml使溶解，混匀，作为供试品溶液。取供试品溶液0.3ml，加间苯二酚硫酸溶液（1→300）3ml，水浴加热15分钟，溶液应无色。取供试品溶液3ml，加溴试液1ml，水浴加热15分钟，溴试液颜色消失，放冷，量取0.2ml，加间苯二酚硫酸溶液（1→300）3ml，置水浴加热15分钟，溶液应呈紫红色。

（2）取本品和马来酸对照品各适量，分别加富马酸与其他有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照富马酸与其他有关物质项下的色谱条件测定，取供试品溶液和对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】酸度　取本品0.5g，加水10ml，振摇使溶解，依法测定（通则0631），pH值不得过2.0。

溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

富马酸与其他有关物质　取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液。

另取马来酸和富马酸对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各含1μg和5μg的溶液，作为对照品溶液。

照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水（用磷酸调节pH值至3.0）-乙腈（85∶15）为流动相；检测波长210nm。取对照品溶液10μl，注入液相色谱仪，富马酸峰与马来酸峰的分离度应大于2.5。

再精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至马来酸峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与富马酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含富马酸不得过0.5%，其他单个杂质按对照品溶液中马来酸峰面积计算不得过0.1%，杂质总量不得过1.0%。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过2.0%。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

铁盐　取本品1.0g，加水25ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液0.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.0005%）。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】　取本品约1.0g，精密称定，加水100ml使溶解，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于58.04mg的C₄H₄O₄。

【类别】pH调节剂。

【贮藏】密闭保存。

可以提供以下资质：

1.增值税13%发票   
2.随货出库单 
3.质检报告单。
4.营业执照 
5.cde登记
6 .2025版质量标准

西安晋湘药用辅料有限公司坐落于陕西省西安市莲湖区，是一家以经销国内药用辅料及进口药用辅料，消毒产品，化学试剂，食品添加剂等为主的综合运营公司。创建于2010年，一直以来专注将优秀的产品匹配给适合的生产研发客户为发展的目标和责任，目前已与国内多家实力药辅生产企业建立了长期稳定的产品供应链关系，并建立了售后技术支持体系。同时满足终端领域客户的要求。

经营理念：“为制药研发网罗优质药用辅料，助力行业信息化时代高效发展”。汇集百种药用辅料，致力一站购齐服务。

经营宗旨：严把质量，规范管理，创新经营，诚信合作。目前公司业务已涵盖制药行业、医药保健制造行业、国内重点医药权威研发机构、各地医药类院校、中西特色制剂医院、各类皮肤专科医院及疾控中心等领域制造生产环节的原辅材料的供应。

药用原辅料一站式购齐，提供全套申报资质，长期供应:

固体石蜡、羟苯乙酯、羟苯丙酯、海藻糖、麦芽糖、三氯蔗糖、蜂蜜、黄原胶、甜菊糖苷、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、液状石蜡、聚维酮K30、泊洛沙姆188/407、卡波姆、明胶、牛磺酸、羟丙基B环糊精、苯扎氯铵、苯扎溴铵、葡萄糖酸氯已定溶液、山梨醇、甘露醇、木糖醇、三乙醇胺、硬脂酸、山梨酸、甘油、丙二醇、炉甘石、氧化锌、凡士林、羊毛脂、乳膏基质、氮酮、二甲基亚砜、二甲硅油、聚山梨酯80、醋酸氯已定、苯甲酸钠、依地酸二钠、薄荷脑、聚乙二醇系列、各种进口色素、色淀、香精……