依曲帕米新品

Etripamil

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山东更新日期：2026-06-25

山东艾斯曼新材料有限公司

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产品详情:

中文名称：: 依曲帕米

英文名称：: Etripamil

CAS号：: 1593673-23-4

品牌：: 艾斯曼

产地：: 国产

保存条件：: 室内存储

纯度规格：: 99%

级别：: 医药级

分子式：: C27H36N2O4

一、基础化学信息

CAS 号：1593673-23-4
分子式：C27H36N2O4，分子量：452.59
药物分类：短效非二氢吡啶类 L 型钙通道阻滞剂，维拉帕米结构衍生物，专为鼻腔黏膜吸收设计
剂型：鼻喷雾剂（唯一上市剂型）
二、作用机制
阵发性室上速（PSVT）根源是房室结折返电环路；依曲帕米选择性阻断房室结 L 型钙通道：
1. 抑制钙离子内流，显著延长房室结不应期、减慢电传导；
2. 直接打断折返环路，快速将异常过速心律转复为正常窦性心律；
3. 短效特性，作用消退快，不易造成持续心动过缓、低血压蓄积风险。
三、适应症（FDA 2025.12 获批）
用于18 岁以上成人，急性发作、有明显症状的阵发性室上性心动过速（PSVT），患者可居家自行给药终止发作；
仅限确诊 PSVT、能自主识别心悸 / 胸闷 / 头晕发作症状的稳定血流动力学患者。
四、用法用量（鼻内专用，严禁口服 / 静脉注射）
1. 单次标准剂量：70mg，双侧鼻孔各 1 喷；
2. 疗效观察：用药后等待 10 分钟；
3. 补救给药：10 分钟症状未缓解，可追加第二支 70mg；
4. 24 小时累计最大剂量不超过 140mg（两支）。
五、药代特点（鼻喷剂核心优势）
1. 经鼻黏膜直接吸收，无肝脏首过效应，生物利用度远高于口服维拉帕米；
2. 5~10 分钟起效，血药 15~30 分钟达峰，中位转复心律时间 17 分钟；
3. 短效代谢，给药后 PR 间期延长效应 25~50 分钟内逐步消退，安全性窗口宽。
六、临床核心数据（III 期 RAPID 试验）
1. 依曲帕米组 30 分钟内心律转复率：64%；安慰剂仅 31%；
2. 基线心率＞170 次 / 分人群应答率可达 82%；
3. 单次给药 1 小时后 73% 患者维持正常窦性心律，少数 3 小时内复发可补喷第二剂。
七、常见不良反应
1. 鼻腔局部反应（最频发）：鼻刺痛、鼻塞、流涕、咽喉刺激、味觉异常；
2. 全身心血管轻度反应：头晕、面部潮红、轻度低血压、心动过缓、疲劳；
3. 少见：恶心、头痛、视力模糊。
八、禁忌与慎用人群
绝对禁用
1. 严重低血压、心源性休克、二度 / 三度房室传导阻滞（无起搏器）；
2. 重度心衰、病态窦房结综合征；
3. 对依曲帕米或辅料过敏者；
4. 孕妇、哺乳期、18 岁以下青少年（安全性未确立）。
谨慎使用
1. 同时服用 β 受体阻滞剂、地尔硫卓、维拉帕米（叠加心动过缓 / 低血压风险）；
2. 肾功能、肝功能中度损伤；
3. 肥厚型梗阻性心肌病。
九、药物亮点（行业定位）
1. 全球首款可居家自行使用的 PSVT 急救药物，此前仅能急诊静脉推注维拉帕米 / 腺苷；
2. 30 余年 FDA 新批 PSVT 专用治疗药，解决患者突发心悸必须急诊的痛点；
3. 短效钙通道阻滞，相比腺苷更少剧烈胸闷、窒息感不良反应，耐受性更佳。
十、研发与上市信息
1. 研发企业：加拿大 Milestone Pharmaceuticals；
2. FDA 批准时间：2025 年 12 月 12 日；2026 年初美国正式上市销售；
3. 规格：单支喷雾装置总含依曲帕米 70mg（350mg/mL 澄清溶液）。