紫杉醇

Paclitaxel
33069-62-4

四川更新日期：2017-06-27

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红外吸收：红外光谱图中的主要吸收带与对照品一致。

HPLC鉴别：在含量检测中，检测制备的色谱图中主峰的保留时间与标准制备色谱图中主峰的保留时间一致。

纯度：99-100%,以无水无溶剂的干燥品计。

有关物质：相关物质总≤2.0%。

有机挥发性杂质：符合美国药典USP和中国药典CP有机挥发性杂质要求。

比旋度：[α]20 D=-49.0°~55.0°（10mg/mL的甲醇溶液），以无水无溶剂的干燥品计。

水分：≤4.0%。

炽灼残渣：≤0.2%。

重金属：≤0.002%。

微生物限量：≤100cfu/g paclitaxel，符合对金黄色葡萄状菌、绿脓杆菌、沙门氏菌、大肠杆菌的无菌试验要求。

细菌内毒素：≤4.0%USPEU/mg paclitaxel。

公司主要以新型医药中间体的工艺开发和生产为主要业务。主要为世界范围的医药公司提供重要的医药中间体和医药原料。

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