生物药工艺杂质残留检测一体化解决方案

在生物制药过程中，为了保证工艺流程稳定，通常会使用各类工艺添加剂，如消泡剂，抗生素，转染试剂，稳定剂等等，以及宿主细胞蛋白，DNA等，这些物质对人体有害，药典规定在生产过程和终端产品都需要检测残留含量，避免超出规定限值，以确保用药安全。

微源检测技术团队深耕生物药工艺杂质领域多年，累计协助数百家药企完成生物药工艺杂质分析方法学开发验证及检测，助力多种疫苗顺利上市。实验室拥有CMA,CNAS资质，国家高新技术企业，并在FDA备案。报告获海内外多家药企及审评机构认可。经过多年的口碑积累，目前有越来越多的国外药企慕名前来合作。