生物药原料使用了灭活剂，是否要检测残留含量

在生物药生产中，灭活剂的核心作用是确保产品的病毒安全性。对此，国内外药典都规定必须对其残留量进行检测和控制.

中国药典2020年版三部对一些生物制品中的灭活剂残留量有明确限度，例如Triton X-100的残留量要求小于15.0 μg/mL.

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