培养基中卡那霉素-青霉素双抗残留检测

卡那霉素-青霉素在生物药生产中主要扮演细胞培养添加剂的角色，主要是防止细胞污染，是一种需要被严格监控的工艺相关杂质.卡那霉素在完成其使命后，必须从最终产品中清除，因为它对人体具有明确的毒性

由于其存在风险，包括ICH，中国药典，CDE,USP,EP等权威机构都规定必须证明终端产品中必须检测残留量，并规定了限值。

杭州微源检测技术有限公司配有高效液相色谱质谱联用仪，气相色谱质谱联用仪(GC-MS)等等，6年生物药卡那霉素-青霉素双抗方法学开发验证及检测经验。7到10个工作日出结果，接受发补加急项目。机构拥有CMA,CNAS资质，接受现场审计和官方核查，报告可作为注册申报材料使用。