伊普可泮杂质；2891579-89-6

伊普可泮杂质；2891579-89-6

咨询热线：17320513646（微信同号） | QQ：2853567688

🧪 为什么选择湖北摩科的伊普可泮杂质对照品？

湖北摩科（MOLCOO）专注于为医药研发单位提供新药及仿制药注册申报用的化学产品，在伊普可泮（Iptacopan）杂质对照品领域具备以下核心优势，可满足严格的药品申报要求：

1. 产品线丰富，杂质谱系覆盖全面

伊普可泮是由诺华研发的全球首个口服靶向补体因子B（CFB）的小分子抑制剂，于2023年12月获FDA批准上市，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）等补体介导疾病。随着化合物专利的期限临近，国内外仿制药研发迅速升温。其分子含有多个手性中心和复杂官能团，合成易产生多种工艺杂质、降解产物及立体异构体。摩科针对这一复杂性建立了较为完善的杂质对照品库。

17320513646（微信同号） | QQ：2853567688

目前已推出多款伊普可泮杂质对照品，部分典型产品如下：

注：更多伊普可泮杂质品类（如杂质06、杂质7、降解产物、代谢产物、亚硝胺类基因毒性杂质等）可直接联系咨询。

• 杂质谱系全面覆盖：产品线涵盖EP/药典杂质系列、工艺相关杂质（起始物料残留、合成中间体及副反应产物）、文献报道的四大降解产物、M2氧化代谢物及两种酰基葡萄糖醛酸苷等主要代谢产物对照品、非对映异构体杂质以及N-亚硝胺类基因毒性杂质对照品。

• 现货速发：核心产品常年保持稳定现货库存，1~2周内可发货。

• 多规格可选：提供10mg/15mg/20mg/25mg/50mg/100mg/200mg/500mg/1g等多种包装规格，从小型实验室方法开发到规模化生产批量检测均可适配。

2. 产品质量过硬，数据资料齐全

• 高纯度保障：摩科产品出库标准为液相（HPLC）纯度不低于95%，部分关键杂质纯度可达98%~99%以上，确保对照品的准确性。

• 完备的结构确证图谱：随货提供COA（分析证书）、¹H-NMR（氢谱）、¹³C-NMR（碳谱）、MS/GC-MS（质谱）、HPLC/GC（液相/气相色谱） 等全套结构确证及纯度证明图谱。还可根据需求提供红外、紫外、水分数据、定量核磁（QNMR）、TGA热重、二维谱（COSY、NOESY、HMBC、HMQC）等深度检测数据。全套质量资料可直接作为药物质量研究的辅助评审材料。

• 合规性强：产品符合ICH、FDA等国际药品监管机构对杂质对照品的要求，适用于分析方法开发、方法验证（AMV）、质量控制（QC）及ANDA/NDA/一致性评价申报全流程。

3. 专业团队，服务能力全面

• 公司自有研发中心和实验室，团队拥有十余年药物杂质对照品研发经验。

• 定制合成服务：若现有产品无法满足需求，摩科专业团队可提供伊普可泮杂质的定制合成服务——涵盖CDE发补杂质定制、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

📞 如何联系与订购？

您可以通过以下方式联系湖北摩科，咨询伊普可泮杂质对照品的详细价格、规格及库存信息：

• 联系人：杜经理

• 手机/微信：17320513646（同微信）

• QQ：2853567688

17320513646（微信同号） | QQ：2853567688

更多现货杂质有：苏泽曲林杂质，莱博雷生杂质，瑞美吉泮杂质，替格瑞格杂质，罗库溴铵杂质，阿伐曲波帕杂质，替沃扎尼杂质，巴洛沙韦杂质，瑞舒伐他汀杂质，匹伐他汀杂质，恩格列净，达格列净，卡格列净杂质(含过氧化物杂质),阿曲库铵杂质、卡比多巴杂质、西替利嗪杂质、环丙沙星杂质、克拉霉素杂质、克林霉素杂质、达非那新杂质、地塞米松杂质、依那普利杂质、依普利酮杂质、恩氟沙星杂质、法莫替丁杂质、氟替卡松杂质、格列美脲杂质、氢氯噻嗪杂质、盐酸羟嗪杂质、伊潘立酮杂质、依托必利杂质、酮咯酸杂质、兰索拉唑杂质、左氧氟沙星杂质、氯雷他定杂质、拉西地平杂质、拉米夫定杂质、霉酚酸杂质、孟鲁司特杂质、甲氨蝶呤杂质、咪康唑杂质、莫西沙星杂质、美洛昔康杂质、美罗培南杂质、诺氟沙星杂质、尼美舒利杂质、米诺环素杂质、尿苷二磷酸胆碱杂质、利奥西呱杂质、卢帕他定杂质、米洛巴林杂质、泮托拉唑杂质、艾曲波帕杂质、玛伐凯泰杂质、巴瑞替尼杂质、依鲁替尼杂质、奈必洛尔杂质、度鲁特韦杂质、兰地洛尔杂质、普罗布考杂质、比索洛尔杂质、沙丁胺醇杂质、氨曲南杂质、地塞米松杂质、溴隐亭杂质、乌帕替尼杂质、布美他尼杂质、艾拉莫德杂质、阿伐曲波帕杂质、普罗布考杂质、比索洛尔杂质、奥匹卡朋杂质、利福昔明杂质、氯雷他定杂质，吗啉硝唑亚硝胺杂质，奥硝唑亚硝基杂质，咯萘啶杂质，马立巴韦杂质，占诺美林杂质，萘普生杂质，泊那替尼杂质,还可以定制新药，氘代杂质......