舍莫瑞林 86168-78-7

【舍莫瑞林 Sermorelin 产品详细信息】

全序列号：Tyr-Ala-Asp-Ala-Ile-Phe-Thr-Asn-Ser-Tyr-Arg-Lys-Val-Leu-Gly-Gln-Leu-Ser-Ala-Arg-Lys-Leu-Leu-Gln-Asp-Ile-Leu-Ser-Arg-Gln-Gln-Gly-Glu-Ser-NH2

国际标识符代码：WGWPRVFKDLAUQJ-MITYVQBRSA-N

【合成难点】

• 中长链肽链组装累积杂质多：舍莫瑞林为29肽中长链多肽，固相合成步骤繁琐，多轮缩合反应易累积副反应，极易产生截断肽、缺失肽、错序肽等工艺杂质，粗肽纯度偏低，同源杂质种类复杂，纯化分离压力大。
• 碱性氨基酸富集易引发副反应：序列含大量精氨酸、赖氨酸碱性残基，活性氨基位点密集，在缩合、脱保护、裂解过程中易发生分子间交联、双偶联、侧链残留修饰等副反应，衍生大量结构相近的同源杂质，大幅提升除杂难度。
• 极性残基易导致肽链折叠聚集：分子内酸性、极性、碱性氨基酸交替排布，合成过程中易形成分子内氢键，引发树脂表面肽链折叠、团聚，导致后续氨基酸偶联效率下降，出现缩合不完全等缺陷，严重影响肽链完整度。
• 酸性敏感位点易降解异构：序列中的天冬氨酸、谷氨酸等酸性残基稳定性较弱，在强酸裂解、温度波动、酸碱环境变化下易发生消旋、异构化、脱酰胺降解，生成大量降解杂质，影响成品纯度与批次稳定性。
• C端酰胺化修饰精度管控严苛：本品核心生物活性依赖C端完整酰胺化结构，合成过程易出现酰胺化不完全、脱酰胺缺陷杂质，该类杂质与主峰理化性质高度接近，常规色谱体系难以彻底分离。

【产品优势（默迪夫生物工艺能力）】

• 中长链多肽抗聚集合成工艺：针对29肽易折叠、团聚、缩合低效问题，优化专属树脂选型、梯度极性溶剂体系与分步缩合策略，破除肽链折叠壁垒，逐级保障长序列氨基酸完整组装，从源头大幅降低截断肽、缺失肽、错序肽等工艺杂质。
• 碱性残基副反应全流程管控：针对密集碱性氨基酸副反应特性，迭代优化多级保护基组合、梯度脱保护参数与精准缩合配比，有效抑制氨基交联、双偶联、侧链异常修饰等副反应，大幅降低同源杂质占比。
• 工业级高通量精细纯化能力：依托DAC200动态轴向压缩色谱系统搭配全系列CS‑PREP制备型HPLC平台，针对本品截断缺失肽、碱性交联杂质、异构降解杂质、酰胺缺陷杂质开发专属梯度纯化方案，高效剔除各类难去除同源杂质，稳定产出超高纯度舍莫瑞林原料药，支持毫克定制、克级常规交付、公斤级工业化放大。

【严格的质量控制】

• 高纯度标准：经多步制备色谱梯度精制除杂，产品HPLC纯度可稳定达到99%以上，严格管控单杂、总杂限度，重点严控截断缺失肽、碱性交联杂质、手性异构杂质、脱酰胺降解杂质、末端修饰缺陷杂质等核心副产物。
• 完整技术文件支持：每批次产品均可提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、LC‑MS质谱结构确证图谱，可直接支撑科研结题、新药研发申报、制剂工艺优化及质量标准建立等工作。

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【面向市场与应用】

• 主要面向：全球创新药企、研发机构、神经免疫药理研发平台、CRO/CDMO研发企业、生命科学实验室及高等院校科研院所。
• 应用领域：仅限药物筛选、生长激素调控机制研究、内分泌发育药理评价、神经-免疫-内分泌网络机制研究、制剂配方开发、工艺放大研究、质量标准建立等非临床科研与工业研发用途。

【法规与合规声明】

• 免责声明：本产品为原料药 (API) 或化学中间体、科研级多肽原料，仅供实验室研究、制剂开发或后续工业生产使用。本产品不得直接用于人体治疗、临床应用或直接向消费者销售。所有宣传内容、数据及描述均完全符合中国（PRC）及国际关于医药原料广告的法律法规要求。