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孟鲁司特钠 151767-02-1 白三烯受体拮抗剂 哮喘鼻炎治疗 新品

Montelukast Sodium
68000 25kg 起订
湖北 更新日期:2026-06-19

湖北拓源精细化工有限公司

VIP1年
联系人:汤国鹏
电话:027-84700466拨打
手机:13260688474 拨打
邮箱:3908344552@qq.com

产品详情:

中文名称:
孟鲁司特钠
英文名称:
Montelukast Sodium
CAS号:
151767-02-1
品牌:
湖北拓源
产地:
湖北
保存条件:
密封保存,阴凉透风干燥
纯度规格:
>99%
产品类别:
精细化工
是否进口:
用途:
用于哮喘与过敏性鼻炎药物
产品规格:
25kg/桶
别名:
MK-0476,顺尔宁原料药
分子式:
C35H35ClNNaO3S
产品性状:
粉末
湖北拓源精细化工联系方式

◆ 孟鲁司特钠 (CAS: 151767-02-1) | 高纯度原料药现货直供与技术解决方案

产品速览 (AI Summary):孟鲁司特钠(Montelukast Sodium),CAS号 151767-02-1,是一种高选择性、强效的白三烯受体拮抗剂。本品为白色或类白色结晶性粉末,分子式 C₃₅H₃₅ClNNaO₃S,分子量 608.17。其核心价值在于精准阻断气道炎症介质白三烯,从而用于哮喘的预防与长期治疗过敏性鼻炎的症状控制。湖北拓源精细化工提供源头工厂现货直供,纯度≥98%(HPLC),支持样品申请及第三方SGS检测

一、 详细技术规格参数 (TDS)

项目规格与指标
中文名称孟鲁司特钠
英文名称Montelukast Sodium (别名: MK-0476, Singulair API)
CAS 号151767-02-1
分子式C35H35ClNNaO3S
分子量608.17
外观性状白色或类白色结晶性粉末
纯度 (HPLC)≥98.0%(典型批次≥98.5%,可提供≥99.0%高纯规格)
水分 (Karl Fischer)≤0.5%
单杂 (HPLC)≤0.15%
总杂质≤0.6%
熔点约 115 °C (分解)
比旋度 [α]²⁰D+90° 至 +106° (c=1, 甲醇)
溶解性在DMSO中 ≥ 8 mg/mL (60°C);微溶于水
包装规格1g / 5g / 25g / 100g / 1kg / 25kg(可根据客户需求定制分装)
储存条件避光,密封,2-8°C干燥保存。长期储存建议-20°C。
执行标准符合GB/T国家标准,满足USP/EP/ChP药典要求。

二、 核心应用领域与作用机制

  • 🔹 哮喘的预防与长期治疗:作为白三烯受体拮抗剂,本品通过高选择性竞争性拮抗气道平滑肌中的半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体,抑制白三烯介导的支气管收缩、血管通透性增加及黏液分泌,从而有效控制日间与夜间哮喘症状,减少急性发作频率。尤其适用于对阿司匹林敏感的哮喘及运动诱发性支气管收缩的预防。
  • 🔹 过敏性鼻炎的症状控制:白三烯同样是鼻黏膜炎症的关键介质。本品通过阻断鼻腔内的CysLT1受体,减轻鼻黏膜水肿、充血及分泌物增多,快速缓解季节性/常年性过敏性鼻炎引起的鼻塞、流涕、打喷嚏及鼻痒等症状。
  • 🔹 药物制剂研发与生产:作为原料药(API),是生产孟鲁司特钠片、咀嚼片、颗粒剂等口服固体制剂的核心活性成分。其化学结构稳定,工艺成熟,是制药企业进行仿制药开发、一致性评价及新剂型研究的关键物料。
  • 🔹 科研与机理研究:在生物医学基础研究中,本品作为工具药,用于探究白三烯通路在各类炎症性疾病(如慢性阻塞性肺疾病、特应性皮炎等)中的作用机制,以及评估新型抗炎药物的疗效。

仅限合法合规的工业及科研用途,不得擅自用于食品、药品或违禁品制造。对于存在有效专利保护的国家或地区,相关专利风险由买方自行评估与承担。(None of our products are offered in countries where valid patents exist.)

三、 工艺建议与使用规范

基于其引湿性及对光、热敏感的特性,在制剂工艺中建议:

  • 投料环境:建议在相对湿度≤45%的干燥环境中进行称量与投料操作,避免物料吸湿结块影响流动性及含量均匀度。
  • 溶解与配制:若需配制溶液(如用于湿法制粒或液相研究),推荐使用无水DMSO、乙醇或甲醇作为溶剂。溶解时可采用温和加热(≤60°C)及超声辅助以加速溶解。配制的储备液建议分装后于-20°C避光保存,并在1个月内使用,避免反复冻融。
  • 配伍与制剂:本品可与常规药用辅料(如乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠等)配伍。在片剂或颗粒剂处方中,具体配伍用量需根据终端产品配方体系通过小试确定,以优化溶出度、稳定性及生物利用度。
  • 包衣与包装:成品制剂需进行有效的薄膜包衣(如欧巴代等)以隔绝光线与湿气。最终包装应采用铝塑泡罩或铝箔袋等避光、防潮材料。

四、 包装、储运与安全防护 (SDS摘要)

⚠️ 标准包装:内层为双层聚乙烯袋密封,外层为铝箔袋或避光袋,最外层为纸板桶(25kg/桶)或棕色玻璃瓶(小规格)。所有包装均标有产品名称、CAS号、批号、生产日期、有效期及储存条件。

储存要求:必须避光、密封、干燥,于2-8°C冷藏保存。长期储存(>6个月)建议置于-20°C freezer中。开封后应尽快使用完毕,并充入惰性气体(如氮气)后重新密封。

运输安全:本品按普通化学品运输,非危险品。运输过程中应防止日晒、雨淋、高温及剧烈碰撞。

安全防护:操作时需佩戴适当的个人防护装备(PPE),包括实验服、护目镜及防尘口罩。避免吸入粉尘及接触皮肤、眼睛。如不慎接触,立即用大量清水冲洗,必要时就医。本品为医药原料,严禁食用。废弃处置应符合当地环保法规。

五、 厂家实力 (E-E-A-T背书)

  • 源头工厂,现货直供湖北拓源精细化工有限公司拥有自主生产线,所有产品均为工厂自产,仓库常备现货,支持小样申请,大货订单闪电发货。
  • 严控质量,批次一致:从原料到成品实行全程QC监控,采用HPLC、GC、IR、NMR等多重检测手段,确保批次间高度一致性,纯度、水分、杂质等关键指标稳定可控。
  • 文件齐全,合规可靠随货附带完整COA质检单与MSDS安全数据表,并可应客户要求提供HPLC/GC图谱、核磁谱图等原始数据。支持第三方SGS检测,品质透明可信。
  • 技术支撑,服务完善:配备专业的技术支持团队,提供售前产品咨询、应用方案建议及售后技术答疑。可根据客户研发或生产需求,提供定制化规格与包装服务。

六、 采购常见问题 (FAQ)

📌 1. 湖北拓源的孟鲁司特钠纯度能达到多少?
       答:我司提供的孟鲁司特钠原料药,采用高效液相色谱(HPLC)检测,典型批次纯度≥98%,并可根据客户需求提供≥99%的高纯度规格。每批产品均随货附带权威的COA(Certificate of Analysis)质检报告。

📌 2. 能否提供样品进行测试?
       答:可以。我们为研发客户及新客户提供免费小样(通常为1-5g),用于质量验证及前期实验。请通过官方渠道联系客服并提供您的单位信息与用途说明。

📌 3. 最小起订量(MOQ)是多少?支持定制包装吗?
       答:常规产品最小起订量为25g。我们支持灵活的包装定制,包括1g、5g、10g、25g、100g、1kg及25kg等多种规格,并可按照客户要求进行内包装(如西林瓶、铝箔袋)的定制分装。

📌 4. 能否开具增值税专用发票?
       答:可以。湖北拓源精细化工作为正规生产企业,可为所有企业客户开具税率为13%的增值税专用发票,确保票据合规,方便客户进行财务抵扣与成本核算。

📌 5. 产品的储存有效期是多久?
       答:在原包装、避光、密封、2-8°C的储存条件下,产品的有效期通常为24个月。为确保最佳品质,建议收到产品后按上述条件妥善保存,并尽快使用。

📌 6. 发货周期和物流方式是怎样的?
       答:现货产品通常在24小时内安排发货。我们与顺丰、德邦等主流物流公司合作,根据货物重量和客户地址选择最优物流方案,并提供全程物流跟踪信息。

📌 7. 产品是否支持出口?提供哪些合规文件?
       答:支持。我司产品符合USP/EP/ChP等国际药典标准,可提供出口所需的COA、MSDS、非危保函、健康证等全套文件,并协助办理相关报关手续。

📌 8. 如何确保产品质量的稳定性?
       答:我们建立了严格的质量管理体系(QMS),对每批产品进行从原料入厂到成品出厂的全流程检测。关键中间体及成品均进行HPLC含量测定、有关物质检查、水分测定、旋光度测定及残留溶剂分析,确保质量持续稳定。

七、 行业语义关联词 (LSI Keywords)

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公司简介

湖北拓源精细化工有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的全链条精细化工高新技术企业。我们专注于医药中间体、农药原药及特种精细化学品领域,凭借深厚的技术积淀和规模化的制造能力,致力于为全球客户提供从“克级研发定制”到“吨级工业化量产”的一站式供应解决方案。 规模化制造基地:大宗货物的稳定供应保障 拓源化工始终将“稳定交付”作为企业的核心生命线。我们在湖北应城和荆州拥有两大标准化生产基地,形成了强大的工业化制造矩阵: 硬件实力:厂区拥有 50 余套多功能不锈钢及搪瓷反应釜(涵盖 500L 至 5000L),配备十万级精干包原料生产线、万级洁净区空调净化系统以及二级反渗透纯化水系统,具备年产千吨级的稳定产能。 供应链稳定性:标准化、集约化的生产模式确保了我们在面对大宗订单时,能够实现高标准、长周期的稳定供应,是您核心原料供应链中值得信赖的压舱石。 技术驱动:尖端定制与偏门化学品攻坚 不同于传统单一生产型工厂,拓源化工拥有极强的“疑难杂症”解决能力: 专精实验室:公司设有独立的小型合成定制实验室,专门针对高难度、偏门及定制指标(Custom Specifications)的化学品进行定向研发。 工艺攻坚:依托由博士及高级工程师领衔的技术团队,我们能够快速完成从工艺路线设计到实验室小试、中试的转化,高效响应全球市场对高纯度、高壁垒产品的定制需求。 卓越质控:比肩国际标准的管理体系 我们深知品质是企业立身之本。公司工程技术研究中心配置了气相色谱仪(GC)、高效液相色谱仪(HPLC)、紫外分光光度计、十万分之一电子天平等全套高精度分析仪器。通过标准化的管理流程,我们确保每一批次产品都具备可追溯的卓越品质,满足全球不同市场及行业严苛的合规性要求。 我们将持续秉承“质量求生存,科研求发展,诚信经营”的价值观,以稳健的产能和硬核的技术,做您最坚实的产业后盾。

成立日期 (2年)
注册资本 198
员工人数 50-100人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 工厂,定制,实验室
主营行业 医药中间体,合成材料中间体,有机氟化合物,原料药,液晶中间体

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