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氨甲环酸EP杂质B 新品

Tranexamic Acid EP Impurity B
询价 10mg 起订
20mg 起订
100mg 起订
湖北 更新日期：2026-05-20

湖北摩科生物科技有限公司

VIP2年
联系人：杜晓雨
电话：17320513646拨打
邮箱：anna@molcoo.com

产品详情:

中文名称：
氨甲环酸EP杂质B
英文名称：
Tranexamic Acid EP Impurity B
CAS号：
1197-17-7
品牌：
MOLCOO
产地：
武汉
保存条件：
-20°C
纯度规格：
99% HPLC
产品类别：
杂质对照品
货号：
T048002
是否进口：
否
用途：
科学研究
产品规格：
mg
分子式：
C8H15NO2

氨甲环酸EP杂质B1197-17-7

image.png联系方式.jpg

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           


  • 氨甲环酸EP杂质B（产品编号：T048002）

  • 产品信息

  • 产品编号：T048002

  • 英文别名：(1s,4s)-4-(aminomethyl)cyclohexanecarboxylic acid

  • CAS 号：1197-17-7

咨询热线：17320513646（微信同号） | QQ：2853567688

氨甲环酸杂质对照品 | 精准对标药典标准，全面助推药物申报

一、为什么您需要高品质的氨甲环酸杂质对照品？

氨甲环酸（Tranexamic Acid）是一种抗纤维蛋白溶解药，主要用于治疗产后出血、创伤出血、月经过多及血友病患者拔牙或口腔手术后的出血等多种出血性疾病，通过抑制纤维蛋白溶解酶发挥止血作用。

在药物研发与注册申报中，杂质研究是药品评审的核心环节。杂质谱必须与原研药相似或更优，这是证明质量与疗效一致性的关键证据。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）明确规定：“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料，所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。

高品质的杂质对照品，正是这场“杂质攻坚战”中的精确标尺。

二、我们的产品优势

维度具体说明
🏷️ 产品全面，覆盖广泛全面覆盖欧洲药典（EP 11.0）全套指定杂质，包括杂质A/B/C/D/E/F，以及杂质3、杂质5、杂质7、杂质9、杂质11、杂质20、杂质27等20+种已知杂质，涵盖仿制药98%以上常见杂质谱
⚖️ 药典标准，合规溯源全面对标EP、BP、USP药典标准，提供EP官方CRS、BP参考标准品，符合《中国药典》2020年版氨甲环酸原料药及制剂检测要求，涵盖性状、鉴别、纯度、含量测定及安全性指标
🔬 纯度保障，报告齐全出库纯度不低于95% HPLC，部分产品达99%。随货提供COA、NMR、HPLC、MS、IR、UV、水分、炽灼残渣等全套分析图谱及结构符合性报告，省去客户收货后的再次确认
🚚 现货充足，快速响应超30000种杂质现货库存，16:00前订单当天发货，从容应对紧急发补需求
🛡️ 应用场景全覆盖• 分析方法开发与验证 • 仿制药一致性评价 • ANDA/DMF申报 • 质量研究与稳定性考察 • 杂质谱分析与未知杂质鉴定 • 日常质量控制（QC）
🏭 质量体系认证通过ISO9001质量管理体系认证，部分品牌通过ISO17034国际标准物质生产者能力认证，确保标准品的均匀性、稳定性和可溯源性

三、热门产品列表（部分）

序号产品名称CAS号纯度
1氨甲环酸EP杂质A93940-19-3≥95%
2氨甲环酸EP杂质B1197-17-7≥95%
3氨甲环酸EP杂质C HCl1803601-44-6≥99%
4氨甲环酸EP杂质D67688-72-6≥95%
5氨甲环酸EP杂质E82755-59-7≥95%
6氨甲环酸EP杂质F1599413-49-6≥95%
7氨甲环酸杂质03330838-52-3 (free base)≥95%
8氨甲环酸杂质05N/A≥95%
9氨甲环酸杂质710473-24-2≥95%
10氨甲环酸杂质974231-65-5>95%
11氨甲环酸杂质11122371-65-7≥95%
12氨甲环酸杂质202682114-50-5>95%
13氨甲环酸杂质27162046-58-4≥95%
14氨甲环酸杂质29167690-53-1≥95%

*注：规格涵盖10mg/25mg/50mg/100mg/200mg/500mg，具体库存及价格请以咨询为准*

四、检测方法与药典标准

  • 药典标准：符合《中国药典》2020年版、EP 11.0、BP专论要求

  • 检测方法：采用反相离子对高效液相色谱法（HPLC），220nm紫外波长下定量检测

  • 限度控制：单杂≤0.1%，总杂≤0.5%

  • 含量测定：HPLC法测定主成分含量为98.0%~102.0%

  • 残留溶剂：甲醇≤3000ppm，乙醇≤5000ppm

  • 其他检测技术：液相色谱-质谱联用（LC-MS）、气相色谱-质谱联用（GC-MS）、核磁共振波谱法（NMR）等

五、为什么选择我们？

  • ✅ 产品更全：EP全套杂质A~F全覆盖，同时提供非药典杂质及工艺相关杂质，避免多个供应商来回拼凑

  • ✅ 标准更准：全面对标EP/BP/USP药典标准，符合EDQM/EP官方CRS要求，合规无忧

  • ✅ 货期更快：现货当天发，紧急发补不再被动等待

  • ✅ 数据更硬：全套图谱随货，结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料

  • ✅ 成本更省：一站式采购，减少中间环节与沟通成本

六、索取资料与咨询

欢迎索取COA、全套分析图谱及报价单。我们可为您的项目提供杂质谱定制合成与结构确证服务，部分杂质可根据客户需求定制合成。

咨询热线：17320513646（微信同号） | QQ：2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！


Tranexamic Impurity ;Tranexamic;氨甲环酸;氨甲环酸杂质;氨甲环酸EP杂质;

公司简介

摩科MOLCOO拥有专业的药物肽合成团队，可根据客户提供的多肽序列进行药物肽定制合成，也可为客户提供多肽药物研发中产生的各类降解杂质、工艺杂质现货。我们提供常规结构确诊谱图资料如质谱、液相、紫外光谱图，还可根据客户需求提供氨基酸组成分析、氨基酸序列测定等资料。根据客户项目要求纯度范围一般为90%-99%。 其他业务：药物杂质对照品、杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

成立日期 (8年)
注册资本 1000万人民币
员工人数 50-100人
年营业额 ￥ 1000万-5000万
经营模式 工厂,定制,服务
主营行业 生化试剂,核苷，核苷酸，寡核苷酸,蛋白组学,有机合成试剂,氨基酸及其衍生物

氨甲环酸EP杂质B相关厂家报价

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