药用辅料油酸山梨坦（司盘80）,500ml/瓶，药典CDE备案，有资质质检单

油酸山梨坦（Sorbitan Oleate），药用辅料通用名常称司盘80（Span 80），化学名称为山梨醇酐单油酸酯或失水山梨醇单油酸酯，是一种广泛应用于医药、食品及化妆品领域的亲脂型非离子表面活性剂‌‌

其CAS登记号为1338-43-8，分子式为C24H44O6，分子量约为429‌‌‌‌

‌二、 理化性质与药典标准‌

本品外观呈淡黄色至黄色油状液体，带有轻微异臭，在水或丙二醇中不溶‌‌

依据药典通则检验，其核心理化指标控制如下：

酸值：不大于8

羟值：190～215

碘值：62～76

过氧化值：不大于10

皂化值（皂化时间1小时）：145～160

水分：不得过1.0%

炽灼残渣：不得过0.5%

重金属：不得过百万分之十

脂肪酸组成：油酸含量需为65.0%～88.0%，棕榈酸≤16.0%，硬脂酸≤6.0%，亚油酸≤18.0%，其他脂肪酸均有明确上限规定‌‌

‌三、 核心功能与制剂应用‌

油酸山梨坦在药物制剂中主要承担乳化剂、消泡剂、增溶剂及分散剂功能‌‌

其亲脂特性使其单独使用时可制备稳定的油包水（W/O）型乳剂与微乳；若与不同比例的聚山梨酯（如吐温系列）科学复配，则可灵活调控HLB值，制得水包油（O/W）或油包水型乳剂、乳膏及软膏‌‌

具体剂型应用涵盖

外用制剂：乳膏、软膏的乳化剂与基质成分

注射与口服制剂：注射液及口服液的增溶剂或乳化介质

固体制剂：胶囊剂的分散剂、栓剂的成型基质‌‌

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注射级辅料产品：

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