药用辅料羟乙纤维素，药典CDE备案，多种粘度，日化药用

羟乙纤维素（Hydroxyethyl Cellulose，HEC），别名乙羟纤维素，化学名称为纤维素2-羟乙基醚，CAS登记号为9004-62-0‌‌

。该物质属于非离子型水溶性聚合物，是纤维素经羟乙基化修饰后的部分取代物‌‌

。作为药用辅料，其不同级别产品具有差异化的黏度与取代度，广泛应用于现代药物制剂、医疗器械及化妆品领域‌‌

‌二、 理化特性‌

羟乙纤维素易溶于水，不溶于一般有机溶剂，可形成透明或半透明黏稠溶液‌‌

。其水溶液在pH 2-12范围内黏度保持稳定，超出该范围则黏度显著下降‌‌

。该辅料对电解质具有优异的盐溶性，且具备增稠、悬浮、分散、乳化、成膜及保水等多重理化特性‌‌

。物理常数方面，其表现密度约为0.35-0.61 g/mL，软化温度为135-140℃，分解温度为205-210℃，在23℃、50%相对湿度下平衡含水量约为6%‌‌

。结构特征主要由取代度（DS）和摩尔取代度（MS）表征，DS最大理论值为3，MS则无严格上限‌‌

‌三、 制备工艺‌

工业制备通常以纯化纤维素为原料，先与氢氧化钠反应生成高反应活性的纤维素碱，随后与环氧乙烷发生醚化反应制得‌‌

。反应过程中环氧乙烷取代纤维素羟基的数量直接决定产品的取代度与最终黏度级别‌‌

。市售产品常按20℃时2%水溶液的表观黏度划分级别（如75-150 mPa·s至3500-5500 mPa·s不等），并添加适量防黏结剂以改善粉末流动性‌‌

‌四、 药用功能与临床应用‌

在药物制剂中，羟乙纤维素主要发挥增稠剂、助悬剂、片剂黏合剂及薄膜包衣材料的作用‌‌

。其水溶液常用于眼科制剂（如人工泪液、隐形眼镜润滑液）和局部外用制剂的基质构建‌‌

。在口服固体制剂中，可作为亲水凝胶骨架材料，用于制备骨架型缓释制剂‌‌

。此外，该辅料在化妆品工业中亦广泛用作稳定剂与增稠剂‌‌

。药物处方中的使用浓度需根据溶媒性质及所选分子量级别进行科学配比