药用辅料氢化植物油，1kg/袋原厂规格，润滑剂、黏合剂和释放调节剂，2025药典

氢化植物油（Hydrogenated Vegetable Oil）系通过催化加氢工艺将普通植物油转化为半固态或固态的衍生物，在制药工业中属于成熟且应用广泛的药用辅料。其化学本质为饱和程度较高的甘油三酯混合物，常温下呈白色至淡黄色微细粉末或蜡状固体，加热熔融后可变为透明淡黄色液体‌‌

该辅料不溶于水及乙醇，但易溶于二氯甲烷、甲苯、轻质矿物油及热异丙醇等有机溶剂‌‌

熔点范围通常在57℃～72℃之间，具体数值因原料植物油种类及氢化程度而异‌‌‌‌

二、 制备工艺与分类

氢化植物油系在特定温度与压力条件下，以镍、钯、铂或钴等金属为催化剂，向富含不饱和脂肪酸的植物油（如大豆油、棕榈油、菜籽油等）中通入氢气，使碳碳双键与氢原子结合而成‌‌

根据氢化反应程度，可分为完全氢化与部分氢化两类。完全氢化产物几乎不含反式脂肪酸，主要转化为饱和脂肪；部分氢化过程中则可能生成少量反式脂肪酸‌‌

药用级氢化植物油通常采用高纯度精炼工艺，经脱气脱水、加氢反应、冷却过滤及脱臭脱色等步骤制得，确保符合药典标准与CDE备案要求‌‌

三、 药用功能与制剂应用

在药物制剂开发中，氢化植物油凭借其优良的疏水性、高熔点及化学稳定性，发挥多重关键工艺作用：

‌润滑剂‌：在片剂与硬胶囊制备中常用作润滑剂，添加浓度一般为1%～6%（W/W），常与滑石粉复配使用。制备时多将其溶于轻质液状石蜡或己烷中，喷雾处理于干颗粒表面，有效降低模壁摩擦并克服黏冲现象‌‌

‌骨架形成与控释材料‌：充当亲脂性骨架材料，广泛应用于缓控释制剂中，可精准调节药物释放速率；同时可作为包衣辅助剂，增强制剂的稳定性与释药可控性‌‌

‌辅助粘合剂与黏度调节剂‌：在片剂中可发挥辅助粘合作用；在油性液体及半固体制剂中用于调节体系黏度，改善流变学特性与成型性能‌‌

‌栓剂与胶囊填充辅料‌：在栓剂制备中能有效减少混悬组分的沉降，优化固化成型过程；亦适用于明胶硬胶囊的液体与半固体内容物填充，提升填充均匀性与内容物稳定性

注射级辅料产品：

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注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案