药用级氢化大豆油，1kg/袋20kg，2025药典备案A状态，白色至淡黄色的块状物或粉末

氢化大豆油（Hydrogenated Soybean Oil，CAS号：8016-70-4）系由豆科植物大豆（Glycine soya Bentham）种子提炼的大豆油，经精炼、脱色、加氢及除臭等工艺加工而成。本品在制药工业中归类为药用辅料，主要功能为润滑剂。‌‌

‌二、 理化性质‌

本品外观呈白色至淡黄色的块状物或粉末状，加热熔融后可转化为透明、淡黄色的液体。在溶解性方面，氢化大豆油在水或乙醇中不溶，但在二氯甲烷或甲苯中易溶。其熔点范围通常为66℃～72℃。‌‌

‌三、 质量标准与检测指标‌

药用级氢化大豆油需符合严格的药典标准，核心检测项目如下：

‌酸值‌：取本品10.0g精密称定，经乙醇-甲苯混合液溶解后，以氢氧化钠滴定液滴定，酸值应不大于0.5。‌‌

‌过氧化值‌：应不大于5.0。‌‌

‌重金属（镍）限量‌：采用原子吸收分光光度法测定，含镍量不得过百万分之一。‌‌

‌水分‌：采用卡氏法测定，含水分不得过0.3%。‌‌

‌鉴别‌：在脂肪酸组成色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯与硬脂酸甲酯峰的保留时间应与相应对照品一致。‌‌

‌四、 药用功能与应用‌

氢化大豆油在药物制剂中主要发挥润滑剂作用，常用于片剂、胶囊剂等固体制剂的制备过程。该辅料能有效降低颗粒间及颗粒与冲模间的摩擦力，改善物料流动性，防止粘冲，并确保压片或填充工序的顺利进行。其化学性质稳定，不易酸败，适用于多种口服及外用制剂的配方需

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注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案