药用辅级氯化钾，2025药典CDE备案A状态，渗透压调节剂 新品

氯化钙（Calcium Chloride）是一种典型的离子型卤化物，在制药工业中主要作为药用辅料使用，其核心功能为渗透压调节剂。药用级氯化钙通常以二水合物（CaCl₂·2H₂O）形式存在，分子量为147.02，符合《中国药典》相关标准并已完成CDE备案登记。‌‌

二、 理化性质

本品在常温下呈白色或灰白色固体，常见形态包括坚硬的碎块、颗粒或结晶性粉末。其具有极强的吸湿性，暴露于空气中极易潮解。氯化钙在水中极易溶解，在乙醇中易溶，溶解过程会释放大量热量。其水溶液呈中性或微酸性，5%水溶液的pH值范围通常为4.5～9.2。‌‌

三、 质量标准与检验

药用辅料级氯化钙的含量标准规定为含CaCl₂·2H₂O 97.0%～103.0%。质量控制涵盖多项关键指标，包括酸碱度、溶液澄清度与颜色、硫酸盐、钡盐、铝盐、铁盐、磷酸盐、镁盐与碱金属盐、重金属及砷盐等限度检查，确保杂质含量严格符合药典规定。含量测定通常采用乙二胺四醋酸二钠（EDTA）滴定法。‌‌

四、 药用功能与应用

在药物制剂中，氯化钙主要作为渗透压调节剂广泛应用于注射剂、大输液及生物制品中，用于调节药液渗透压，使其与人体体液等渗，从而减少注射时的刺激性并提高用药安全性。此外，该辅料亦可用于片剂、胶囊等固体制剂的配方中，发挥稳定剂或钙源补充作用

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案