药用辅料氯化钙（二水），500g/瓶25kg/桶，2025药典CDE备案A

氯化钙（Calcium Chloride）是一种典型的离子型卤化物，在制药工业中主要作为药用辅料使用，其核心功能为渗透压调节剂。药用级氯化钙通常以二水合物（CaCl₂·2H₂O）形式存在，分子量为147.02，符合《中国药典》相关标准并已完成CDE备案登记。‌‌

二、 理化性质

本品在常温下呈白色或灰白色固体，常见形态包括坚硬的碎块、颗粒或结晶性粉末。其具有极强的吸湿性，暴露于空气中极易潮解。氯化钙在水中极易溶解，在乙醇中易溶，溶解过程会释放大量热量。其水溶液呈中性或微酸性，5%水溶液的pH值范围通常为4.5～9.2。‌‌

三、 质量标准与检验

药用辅料级氯化钙的含量标准规定为含CaCl₂·2H₂O 97.0%～103.0%。质量控制涵盖多项关键指标，包括酸碱度、溶液澄清度与颜色、硫酸盐、钡盐、铝盐、铁盐、磷酸盐、镁盐与碱金属盐、重金属及砷盐等限度检查，确保杂质含量严格符合药典规定。含量测定通常采用乙二胺四醋酸二钠（EDTA）滴定法。‌‌

四、 药用功能与应用

在药物制剂中，氯化钙主要作为渗透压调节剂广泛应用于注射剂、大输液及生物制品中，用于调节药液渗透压

注射级辅料产品：

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