药用级磷酸二氢钠二水合物，2025药典CDE备案A状态，九典宏阳，500g原厂规格 新品

磷酸二氢钠二水合物（Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate），别名磷酸一钠或一盐基磷酸钠，CAS登记号为13472-35-0，分子式为NaH₂PO₄·2H₂O，分子量为156.01。‌二、理化特性‌

本品外观为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒，无臭，具有轻微潮解性。相对密度约为1.915，熔点约60℃。热稳定性方面，加热至100℃时失去全部结晶水形成无水物；继续加热至190～204℃转化为酸式偏磷酸钠，204～244℃则变为偏磷酸钠。溶解性表现为在水中易溶，在乙醇中几乎不溶，其水溶液呈酸性，2.0g本品溶于40ml水后测得pH值范围为4.1～4.7‌‌

‌三、质量标准与药典要求‌

药用级磷酸二氢钠二水合物需严格遵循药典质量控制体系。按干燥品计算，含NaH₂PO₄含量不得少于98.0%。干燥失重应控制在18.0%～26.0%区间。常规检验项目涵盖溶液的澄清度与颜色、氯化物、硫酸盐、铝盐、钙盐、铁盐、重金属、砷盐及还原物质等，各项限度指标均须符合药典通则规定，以保障辅料的高纯度与制剂安全性‌‌

‌四、主要用途与功能‌

在制药工业中，本品核心功能为pH调节剂与缓冲剂。其水溶液呈弱酸性，常与磷酸氢二钠等碱性磷酸盐科学复配，构建稳定的缓冲体系，用于维持注射剂、滴眼液、口服液等液体制剂的酸碱平衡。此外，该辅料亦应用于软水剂制备、微生物培养基配制及特定化学合成工艺

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