药用辅料羟苯乙酯钠，水溶性，500g/袋原厂规格，2025药典备案登记，尼铂金乙酯钠

羟苯乙酯钠（Sodium Ethylparaben），化学名称为对羟基苯甲酸乙酯钠盐，亦称尼泊金乙酯钠或4-羟基苯甲酸乙酯钠盐。其CAS号为35285-68-8，分子式为C9H10NaO3，分子量约为189.16。作为羟苯乙酯（尼泊金乙酯）的钠盐衍生物，该辅料在制药工业中主要作为水溶性防腐剂与抑菌剂使用。‌‌

‌二、 理化性质‌

本品为白色或类白色吸湿性结晶粉末。其最显著的理化特征为易溶于水，水溶液呈碱性（1%水溶液pH值约为10），同时在甲醇、乙醇等有机溶剂中亦具有良好的溶解性。‌‌

 该物质酸度系数（pKa）约为8.4，具有较强的吸湿性，遇潮易结块。‌‌

 相较于脂溶性的羟苯乙酯，羟苯乙酯钠的水溶性大幅提升，使其更适配于水相药物制剂体系。‌‌

‌三、 药用功能与应用‌

在药物制剂中，羟苯乙酯钠主要发挥广谱抑菌与防腐作用。其作用机制与对羟基苯甲酸酯类一致，主要通过破坏微生物细胞膜结构、抑制细胞呼吸酶系与电子传递酶系活性，并阻碍细胞对氨基酸的吸收来实现抑菌效果。‌‌

凭借优异的水溶性与安全性，该辅料广泛应用于口服液、糖浆剂、滴眼液、外用洗剂、乳膏及凝胶等水相制剂中。在符合内毒素与微生物限度要求的前提下，亦可用于部分注射剂型。‌‌

 此外，该物质符合食品与化妆品防腐标准，在相关工业领域同样具备合规应用资质

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