胆固醇(供注射用)，10g起售，2025药典CDE备案，低内毒素

‌胆固醇（Cholesterol），化学名为胆甾-5烯-3β-醇，CAS号为57-88-5，分子式为C27H46O，分子量约为386.65。本品主要系由动物器官提取、精制而得，亦有植物源规格可供选用，是医药制剂领域广泛使用的关键药用辅料‌‌

‌二、 理化性质‌

胆固醇呈现为白色片状结晶或类白色结晶性粉末，具备典型的两亲性分子结构。其甾环与侧链赋予强疏水性，而3位羟基则提供亲水性‌‌

该物质在三氯甲烷中易溶，在乙醚中溶解，在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶‌‌

熔点范围为147～150℃，比旋度为-34°至-38°‌‌

‌三、 药典标准与质量控制‌

药用级胆固醇严格遵循《中国药典》2025年版标准，注射用规格纯度可达99%并符合微生物限度要求‌‌

。按干燥品计算，含C27H46O不得少于95.0%‌‌

质量控制涵盖酸度、乙醇中不溶物、干燥失重、炽灼残渣、重金属及砷盐等多项精密检查，确保符合制剂安全标准‌‌

相关产品通常已完成CDE备案，资质齐全，可直接用于药品申报‌‌

‌四、 主要功能与应用领域‌

‌乳化剂与软膏基质‌：凭借表面活性及稳定泡沫的特性，胆固醇常充当乳化剂的基础组分，可形成水包油型或油包水型乳液，有效改善阴离子乳化剂性质并提升乳液稳定性，同时广泛用作乳膏剂的软骨基质‌‌

‌脂质体膜材‌：凭借其两亲特性，胆固醇能与磷脂相互作用并嵌入磷脂分子之间，调节生物膜的结构与流动性，显著提高脂质体的物理稳定性与功能性‌‌

‌核酸递送载体关键辅料‌：在新型生物制剂中，胆固醇是mRNA疫苗脂质纳米粒（LNP）核酸递送载体的核心膜材之一，亦广泛应用于其他纳米制剂的构建‌‌

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案