药用级共聚维酮VA64，1kg/袋25kg/桶，2025药典备案A状态 新品

共聚维酮（Copovidone），又名聚维酮VA64或PVP/VA，是由N-乙烯基吡咯烷酮（NVP）与醋酸乙烯酯（VA）按质量比约6:4共聚而成的水溶性线性高分子树脂。该辅料分子结构兼具聚维酮（PVP）的优良水溶性与聚醋酸乙烯酯（PVAC）的塑性特征，是现代固体制剂与包衣工艺中的核心药用辅料之一。‌‌

二、 理化特性

本品外观呈白色至乳白色或微黄色粉末或片状固体，无臭无味。具有优异的水溶性与醇溶性，可迅速溶解于水、乙醇及二氯甲烷等常见溶剂。相较于单一聚维酮，共聚维酮显著降低了吸湿性，同时保留了强粘结力与成膜性，并对疏水性药物表面表现出更高的亲和力。其成膜后具备高塑性、低黏性及良好的柔韧性，溶液黏度适中，便于工业化加工。‌‌

三、 质量标准与规格

共聚维酮严格遵循《中国药典》（ChP）、美国药典（USP）及欧洲药典（EP）标准。关键质控指标包括：按无水物计算，氮含量应控制在7.0%～8.0%，醋酸乙烯酯含量为35.3%～42.0%。产品需通过K值测定以标定分子量范围，并对残留单体（NVP、VA及2-吡咯烷酮）、醛类、过氧化物、重金属及干燥失重等杂质进行严格限度检查，确保药用安全性与批次稳定性。‌‌

四、 药用功能与制剂应用

‌片剂与颗粒粘合剂‌：适用于湿法制粒、干法制粒及直接压片工艺。常规添加量为制剂总量的2%～5%（多集中于3%左右）。能有效提升片剂硬度，降低脆碎度，尤其适用于高剂量、水溶性差或对水分敏感的药物体系。直接压片时需注意控制配料水分以维持最佳粘结性。‌‌

‌薄膜包衣材料‌：常与纤维素衍生物、虫胶或高分子量聚乙二醇复配使用。无需额外添加酯类增塑剂即可形成柔韧致密的衣膜，广泛用于片剂、颗粒及微丸的包衣。作为水敏感药物片芯的隔离层时，可采用10%非水溶液（如乙醇或异丙醇体系）进行喷涂，有效阻隔水分渗透。‌‌

‌增溶与释药调节‌：可通过氢键作用与难溶性药物形成复合物，显著提高生物利用度；亦可作为致孔剂调控缓控释制剂的药物释放速率