Protein L ELISA试剂盒-ACROBiosystems百普赛斯

resDetect™ Protein L ELISA Kit

产品参数（Product Specifications）

产品概述（Product Overview）

Protein L ELISA Kit is based on the ELISA sandwich method and is used to measure natural or structurally conserved recombinant forms of Protein L, as well as recombinant forms of Protein L with significant structural differences from natural Protein A, such as MabSelect™ VL, in bioprocess manufacturing applications. It is designed to provide a reliable solution to aid in optimal purification process development and routine quality control of in-process streams and final products. It can also be used as a universal detection tool for the quantitative determination of Protein L.

存储（Storage）

1. Unopened kit should be stored at 2℃-8℃ upon receiving.

2. Find the expiration date on the outside packaging and do not use reagents past their expiration date.

3. The opened kit should be stored per components table. The shelf life is 30 days from the date of opening.

组分（Materials Provided）

背景介绍

Protein L是一种来源于细菌Peptostreptococcus magnus的免疫球蛋白结合蛋白，与Protein A和Protein G不同，它特异性结合抗体κ轻链的可变区（VL），而非Fc段。这一独特性质使其能够有效结合全抗体的κ轻链（IgG、IgM、IgA、IgE和IgD），以及包含κ轻链可变区的Fab片段、scFv和单域抗体等抗体衍生物，且不结合牛、山羊或绵羊来源的IgG，因此特别适用于补充有牛血清的细胞培养上清液中的抗体纯化。在抗体药物、抗体片段及双特异性抗体等生物制品的下游纯化工艺中，Protein L亲和层析已成为捕获和纯化含κ轻链抗体片段的重要手段。然而，在纯化过程中，Protein L配基可能从层析介质上脱落，与产物一同被洗脱下来，成为工艺相关杂质。残留的Protein L作为外源性蛋白进入终产品，可能引发免疫原性风险，影响药物的安全性和有效性，因此各国药监机构对Protein L残留量有严格的质控要求。

本试剂盒采用双抗体夹心ELISA法，用于定量检测生物工艺样本中的重组Protein L残留，检测灵敏度：<50 pg/mL，标准曲线范围：50–3200 pg/mL，检测时间：2小时。试剂盒适用于生产工艺优化、中间品过程控制及终产品放行检测，为含κ轻链抗体片段类药物的质量控制提供可靠的检测工具。