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檬黄杂质3

Tartrazine Impurity 3
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湖北 更新日期:2026-05-15

湖北扬信医药科技有限公司

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产品详情:

中文名称:
柠檬黄杂质3
英文名称:
Tartrazine Impurity 3
CAS号:
135399-39-2
品牌:
STD
产地:
湖北、南京、上海
保存条件:
密封保存,易吸潮,手套箱操作
纯度规格:
99%+HPLC
产品类别:
杂质对照品
货号:
RM9763T
是否进口:
用途:
药物研发质控;仿制药审评申报发补
产品规格:
10mg;25mg;50mg;100mg;200mg;500mg
标准品:
定性定量研究

柠檬黄杂质 3(檬黄杂质 3)

一、基础化学信息

  • 中文名称:柠檬黄杂质 3;1-(4′- 磺酸基苯基)-3 - 羧酸乙酯基 - 5 - 吡唑啉酮钠盐

  • 英文名称:Tartrazine Impurity 3

  • CAS 号20514-27-6

  • 分子式

  • 分子量334.28

  • 外观:类白色 / 淡黄色粉末,易溶于水

  • 结构式

    image

二、结构与主药差异

主药柠檬黄(CAS:1934-21-0):1-(4′- 磺酸基苯基)-3 - 羧基 - 4-(4′- 磺酸苯基偶氮基)-5 - 吡唑啉酮三钠盐杂质 3无 4 位偶氮侧链,仅保留吡唑啉酮母核;3 位羧基酯化变为乙酯基,为单磺酸钠盐中间体杂质。

三、生成来源(国标溯源)

出自GB 4481.1-2010 食品添加剂 柠檬黄标准有关物质峰位:
  1. 主要:合成工艺中间体杂质

    柠檬黄合成中,吡唑啉酮中间体酯化副产物;原料酯化反应不完全、乙醇残留反应生成,未参与后续重氮偶合反应残留杂质。

  2. 次要:储存降解

    常温稳定,仅强碱性、高温长时间放置轻微水解,非主要降解杂质。

  3. 色谱峰定位(国标 HPLC)

    标准液相出峰顺序:

    1 峰:羧基母体二钠盐 → 2 峰:对氨基苯磺酸 → 3 峰:杂质 3(乙酯基吡唑啉酮) → 主峰:柠檬黄

四、安全性与质控限度

  • 结构无基因毒性、偶氮致癌、芳香伯胺警示结构,属于普通工艺中间体杂质,无特殊严苛限度。

  • 国标 GB 4481.1-2010 内控单杂≤1.0%,归入总杂质统一管控;

  • 药典 / 食品检测通用限度:≤0.8%

五、对照品用途与市售规格

用途

柠檬黄原料药、食品添加剂、药用包衣色素有关物质检查、HPLC 方法开发验证、稳定性研究、CDE / 食品药检注册申报专用杂质对照品。

标准品常规参数

  • 纯度:≥98.0%(HPLC)

  • 包装规格:5mg、10mg、20mg、50mg、100mg

  • 随货文件:COA、HPLC 图谱、MS、¹H NMR、结构确证报告

  • 储存:密封、避光、干燥常温保存

六、检测方法

  1. 主方法:HPLC-UV(国标通用)

    色谱柱:C18 反相柱;流动相:缓冲盐 - 甲醇梯度;检测波长:254nm;基线分离,出峰早于柠檬黄主峰。

  2. 结构确证:LC-MS、¹H NMR 核磁。

七、柠檬黄全套常见杂质峰对照表(国标峰号)

表格

峰号杂质名称CAS 号类型
1柠檬黄杂质 1-3 - 羧基母体二钠盐
2柠檬黄杂质 2-对氨基苯磺酸钠
3柠檬黄杂质 320514-27-63 - 羧酸乙酯基吡唑啉酮钠盐
4柠檬黄杂质 41042222-65-03 - 羧酸甲酯偶氮杂质
主峰柠檬黄1934-21-0主成分

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135399-39-2;柠檬黄杂质3;Tartrazine Impurity ;C12H11N2NaO6S;

公司简介

扬信医药是一家立足华中、辐射全球的化学实验室一站式解决方案服务平台,下设四家子公司,专注为药物研发、质量控制及科研创新领域,提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成等一系列服务,是中国食品药品检定研究院在库标准物质供应商。我们以“全球资源整合下的确定性交付能力” 为核心,依托全球资源整合实力与全流程服务体系,让每一位科学家都能专注科研突破,无需为供应链、质量或数据问题分心。 全球资源,一站直达:携手全球300+权威生产商,覆盖 CP、EP、USP、STD、BP、JP、TRC、LGC等20多个国际主流品牌,提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成服务,全面覆盖天然产物、生物制品、化学药物等全领域,真正实现“一站式”全球资源整合。产品已远销美、德、日、韩、俄、巴西、印度等40多个国家和地区,国内服务超5000家机构,涵盖制药百强企业、科研院所、CRO等核心客户群体。 权威认证,质量可溯:核心代理的STD品牌,是全球化学标准物质细分领域唯一通过 ISO 9001、ISO/IEC 17025、ISO/IEC 17034 三项国际认证的品牌。所有产品严格遵循各国药典标准,配套COA、氢谱、质谱、液相图谱等完整图谱资料,质量溯源清晰可查,全力支持FDA/EMA/NMPA等严格申报流程,从根源杜绝实验返工与申报驳回风险。 现货速发,履约无忧:丰富的现货库存,关键物资快速送达。定制服务严谨评估,保障交付成功率,坚决杜绝虚假承诺。搭配高效物流体系,确保各类物资及时履约,让客户无需漫长等待。 全维服务,省心高效:提供7×24小时全流程服务,从选品咨询、质量分析到技术支持,专业团队响应及时,彻底告别 “售后无人管” 的困扰。整合合作品牌官网权威数据库,资料即查即用,无缝适配审计与申报需求。实现更具竞争力的采购成本与更省心的服务体验,让客户专注于核心科研。 荣誉加持,实力见证:公司先后斩获 “瞪羚企业”“专精特新小巨人”“单项冠军”“隐形冠军”“服务型制造示范企业”“守合同重信用企业”等多项殊荣,入选湖北省上市后备 “银种子” 企业名单,并于2016年在武汉股权交易中心成功挂牌(代码:S00903)。 使命愿景,共创未来:怕发补?找扬信!我们秉持“品质、诚信、服务、保密” 的核心宗旨,以 “用品质和速度助力世界药物高效科研,用科学和严谨共创人类健康悦享未来” 为使命,致力于打造全球领先的化学实验室解决方案服务平台,成为全球科学家最值得信赖的第一助手。

成立日期 (11年)
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