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网站主页 三乙烯四胺杂质18 (N-亚硝基三乙烯四胺 盐酸盐) N-亚硝基曲恩汀
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N-亚硝基曲恩汀

N-Nitroso Trientine
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湖北 更新日期：2026-06-24

湖北摩科生物科技有限公司

VIP2年
联系人：杜晓雨
电话：17320513646拨打
邮箱：anna@molcoo.com

产品详情:

中文名称：
N-亚硝基曲恩汀
英文名称：
N-Nitroso Trientine
CAS号：
2817316-41-7
品牌：
MOLCOO
产地：
武汉
保存条件：
-20°C
纯度规格：
99% HPLC
产品类别：
杂质对照品
货号：
N031249
是否进口：
否
用途：
科学研究
产品规格：
mg
分子式：
C6H17N5O

N-亚硝基曲恩汀
N-亚硝基曲恩汀
产品编号：N031249
英文名：N-Nitroso Trientine
英文别名：N-(2-aminoethyl)-N-(2-((2-aminoethyl)amino)ethyl)nitrous amide 
CAS号：2817316-41-7
分子式：C6H17N5O 
分子量：175.23 


















                                                                                                                                                                                                                                                                       



  

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688         

 

【产品名称】

N - 亚硝基曲恩汀杂质对照品英文：N-Nitroso Trientine Impurity Standard / N-Nitroso Trientine Hydrochloride Impurity别名：亚硝基曲恩汀、曲恩汀 N - 亚硝胺杂质、曲恩汀基因毒性亚硝胺杂质对照品

【产品定位】

专为曲恩汀（Trientine，三乙烯四胺，盐酸曲恩汀，用于威尔逊病铜离子螯合治疗） 原料药及胶囊制剂的基因毒性杂质（亚硝胺）专项质控、定性定量、方法学验证、稳定性考察、国内外注册申报提供精准标准物质，满足 ICH M7、FDA/EMA 亚硝胺杂质控制要求。

【核心参数（标准模板）】

  • 英文名称：N-Nitroso Trientine

  • 中文名称：N - 亚硝基曲恩汀

  • CAS 号：按需标注（如对应 N - 亚硝基三乙烯四胺专属 CAS）

  • 分子式：C6H15N5O（曲恩汀 C6H18N4 亚硝化产物）

  • 分子量：173.22

  • 纯度：≥98.0% / ≥99.0%（HPLC 面积归一化，符合亚硝胺对照品质控要求）

  • 性状：白色 / 类白色粉末，易吸潮，对光 / 热 / 酸敏感

  • 保存条件：-20℃以下避光、密封、干燥，严禁反复冻融

  • 用途：仅限药品质量研究、亚硝胺杂质检测、方法验证、注册申报，非临床药用，严禁用于人体

【杂质来源与风险属性（关键技术文案）】

N - 亚硝基曲恩汀属于NDSRI（API 结构相关亚硝胺）、ICH M7 明确的高风险潜在遗传毒性（致突变 / 致癌）杂质，来源与风险：

  1. 工艺生成：曲恩汀含多个仲胺 / 伯胺基团，合成 / 精制中与亚硝化试剂（亚硝酸钠、亚硝酸酯、亚硝酸盐）在酸性 / 中性条件下发生亚硝化反应生成，为核心工艺警示杂质

  2. 降解 / 污染引入：原料（三乙烯四胺）残留、溶剂 / 辅料含亚硝酸盐、储存中胺与亚硝酸盐二次反应，均可能生成

  3. 监管定位：属必须严格控制的基因毒性杂质，按 ICH M7、FDA 亚硝胺指南执行可接受摄入量（AI）/ 痕量限度控制（ng 级），为注册申报必检项目

【应用价值】

  • 满足ICH M7 (R2)、中国药典、FDA/EMA 亚硝胺杂质控制指南，支撑曲恩汀原料药 / 制剂的基因毒性杂质风险评估、限度制定、注册申报

  • 用于LC-MS/MS、GC-MS、UPLC等高灵敏度方法的定性鉴别、定量校正、LOD/LOQ 验证、线性、准确度、回收率、基质效应评估，实现 ng 级痕量检测

  • 用于工艺优化、起始物料 / 中间体亚硝胺筛查、稳定性试验中杂质增长监测、货架期风险评估

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688         

我们的检测分析实验室，配备了LC-MS、液相、TGA、红外等多种国外进口检测设备，为研发保驾护航。

同时也为给客户提供更快捷、真实、准确的产品质量确证。

针对不同性质的杂质，摩科提供精准的杂质适应环境（-80℃、-20℃、2-8℃），并采用不同的适配试剂瓶，确保杂质对照品在各种环境下的稳定存储。

售后无忧！如样品质量有问题，我们承诺无条件快速退货退款！

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公司简介

摩科MOLCOO拥有专业的药物肽合成团队，可根据客户提供的多肽序列进行药物肽定制合成，也可为客户提供多肽药物研发中产生的各类降解杂质、工艺杂质现货。我们提供常规结构确诊谱图资料如质谱、液相、紫外光谱图，还可根据客户需求提供氨基酸组成分析、氨基酸序列测定等资料。根据客户项目要求纯度范围一般为90%-99%。 其他业务：药物杂质对照品、杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

成立日期 (8年)
注册资本 1000万人民币
员工人数 50-100人
年营业额 ￥ 1000万-5000万
经营模式 工厂,定制,服务
主营行业 生化试剂,核苷，核苷酸，寡核苷酸,蛋白组学,有机合成试剂,氨基酸及其衍生物

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