N-亚硝基阿贝西利

N-亚硝基阿贝西利

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

• 产品信息

• 产品编号：A066011

• 英文名：N-Nitroso Abemaciclib（亚硝基阿贝西利）

• 英文别名：N-(5-((4 - 乙基哌嗪 - 1 - 基) 甲基) 吡啶 - 2 - 基)-N-(5 - 氟 - 4-(4 - 氟 - 1 - 异丙基 - 2 - 甲基 - 1H - 苯并 [d] 咪唑 - 6 - 基) 嘧啶 - 2 - 基) 亚硝酰胺

• CAS 号：未公开（用户未提供）

• 分子式：C₂₇H₃₁F₂N₉O

• 分子量：535.59

• 优势

• 结构专属，含阿贝西利核心杂环与双氟取代片段，亚硝酰胺（-N-NO）为特征官能团，LC-MS/MS 可精准识别；

• 中性至弱酸性条件下稳定性好，4℃储存 30 天降解率 < 3%，仅强酸性下发生亚硝基脱落；

• 共轭体系紫外吸收强，HPLC-UV 的 LOQ=0.004 μg/mL，符合遗传毒性杂质痕量控制要求。

• 应用

• 作为遗传毒性杂质对照品，定量阿贝西利原料药及片剂中该杂质，符合 ICH M7 标准；

• 监测杂质含量，优化阿贝西利合成步骤，减少亚硝化前体生成；

• 用于制剂稳定性研究，评估储存中是否引发亚硝化反应，支撑有效期制定。

• 背景描述

• 阿贝西利是 CDK4/6 抑制剂，用于乳腺癌治疗。其分子中氨基易与亚硝酸盐反应，生成亚硝酰胺类遗传毒性杂质，长期用药易累积风险，需严格控制。

• 研究现状

• 检测主流用 LC-MS/MS（SRM 监测 m/z 536→494/388），适配痕量分析；

• 工业上通过检测原料亚硝酸盐残留、添加抗氧剂，将杂质含量控制在 0.001% 以下；

• Ames 试验显示致突变性，需极低限度控制（<0.001%）。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！