原装进口德国巴斯夫（BASF）医药级 交联聚维酮

Crospovidone

交联聚维酮（Crospovidone）

1.一般介绍

交联聚维酮，即医药级交联聚乙烯吡咯烷酮，为白色至乳白色、细分散、自由流动、几乎无味、无臭的吸湿性粉末，不溶于水、酸、碱及常用有机溶剂，具有很强的膨胀性能和与多类物质的络合能力。交联聚维酮通过“米化”聚合反应制得，因其溶胀性质广泛应用于医药工业中，如作为片剂的崩解剂，提高不溶性药物的生物利用度，以及混合物的悬浮稳定剂。

一般性质：酸碱度： PH=5.0-8.0(1% w/v水浆液)；

熔点：>300℃；

水分：吸水量接近60%。

产品主要根据堆密度，溶胀能力和颗粒尺寸的不同划分：

颗粒尺寸分布

2.理化指标             

交联聚维酮产品质量指标

  3.基本性能

a)  溶解性: 交联PVP不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂。

b)  吸湿性：交联PVP的吸湿能力随相对湿度的增大而增大。

c)   溶胀能力、亲水性：研究工作表明，作为药片崩解剂的交联PVP有很好的溶胀能力及水合能力，这是因为它们的比表面积大和显著的吸水性。颗粒尺寸大的在水中的膨胀压也大。

d)   稳定性：交联聚维酮是稳定产品, 但需在低温下(<25℃)保存以防降解。

e)   流动性：交联PVP有优异的流动性和塑性变形性。这一性质在喷雾，干燥，以及湿式造粒中，都给予良好的压缩性。

f)   络合性能：交联PVP与多种医药及其它物质可形成络合物，是可逆过程。络合作用可改善药物释放速度，提高生物利用度，选择性吸附多酚和络合内毒素。

g)  生物相容性：类似蛋白质结构。

5.产品包装和储藏及保质期：

PVPP CL用 40公斤塑料桶包装，内衬AL/PE；PVPP CL-F用 40公斤塑料桶包装，内衬AL/PE品；PVPP CL-M用 30公斤金属桶包装，内衬PE。由于交联聚维酮有吸湿性，宜置气密性容器中，于阴凉、干燥处贮存，产品保质期为三年。

质量标准：USP,EP,JP