紫丁香苷,刺五加提取物,含量0.8%,1%,1.5%,2%,4%,刺五加苷B,中国药典标准,刺五加浸膏/水膏/醇膏 新品

刺五加苷B（紫丁香苷）刺五加提取物 刺五加片原料/刺五加胶囊原料/刺五加浸膏粉，出口保健原料

【刺五加提取物来源】为五加科植物刺五加的根茎或茎

【有效成分】刺五加甙B+E  紫丁香苷+刺五加苷E 异嗪皮啶

【产品规格】刺五加甙B/紫丁香苷  含量0.3%，0.5%,0.8%,1.5%，2%，5%，8%（HPLC）

   异嗪皮啶：大于0.12%，0.14%，0.4%，0.5% ，1%（HPLC）

【检测方法】 高效液相色谱法 HPLC

【性 状】棕色浸膏

【刺五加提取物应用方向】刺五加片，刺五加胶囊，颗粒，固体饮料,健康食品,保健品等

中文名称 紫丁香苷、紫丁香酚苷、刺五加苷B

中文别名 紫丁香酚甙、刺五加甙B

英文名称 Syringin、Eleutheroside B

英文别名 Syringoside、Ligustrin、Lilacin、Sinapyl alcohol 4-O-glucoside

CAS号 118-34-3

分子式 C₁₇H₂₄O₉

分子量 372.37 g/mol

化学类别 苯丙醇苷类化合物（Phenylpropanoid glycoside）

2. 分子结构特征

紫丁香苷是一种天然苯丙醇苷类化合物，由一个葡萄糖基团通过糖苷键连接至紫丁香醇（sinapyl alcohol）骨架构成。该结构中含有一个不饱和烯丙醇侧链和两个甲氧基取代基，赋予其独特的生物活性。

3. 理化性质

项目 参数

刺五加提取物外观 棕色至棕黄色粉末

熔点 192℃

溶解性 溶于热水和乙醇，微溶于冷水，基本不溶于醚、苯

溶解度（DMSO） 100 mg/ml（约268.55 mM）

检测波长 265 nm（HPLC）

纯度规格 ≥98%（HPLC）

储存条件 4℃冷藏、密封、避光；长期储存建议-20℃

有效期 2年（密封保存）

二、紫丁香苷/刺五加甙B提取来源与生产工艺

1. 植物来源

紫丁香苷广泛存在于多种植物中，主要来源包括：刺五加提取物

来源植物 科属 提取部位

刺五加（Acanthopanax senticosus / Eleutherococcus senticosus） 五加科 根及根茎

欧丁香（Syringa vulgaris L.） 木犀科 树皮、果实

宽筋藤 防己科 全株

铁冬青（Ilex rotunda Thunb.） 冬青科 全株

2. 刺五加提取物生产工艺流程

紫丁香苷的提取和纯化一般采用以下工艺流程：

原料前处理 → 溶剂提取（乙醇/甲醇回流提取）→ 减压浓缩 → 柱层析分离（大孔树脂或硅胶柱）→ 重结晶纯化 → 真空干燥 → 粉碎过筛 → 成品包装

在刺五加根部的七种皂苷成分中，刺五加苷B（紫丁香苷）含量最高，约占30%，这使其成为刺五加提取物质量控制的理想标志物。

3. 纯度规格等级

紫丁香苷产品根据用途不同，分为以下纯度等级：

等级 纯度要求 主要用途

对照品级/标准品 ≥98%（HPLC） 含量测定、鉴定、药理实验

分析纯（AR） 高纯度 工业分析及化学实验

化学纯（CP） 较高纯度 化学实验和合成制备

色谱纯（GC） 气相色谱专用 色谱分析

高纯级 ≥99% 高端科研及医药研发

三、刺五加提取物/紫丁香苷/刺五加甙质量技术参数

1. 质量标准

项目 指标要求 检测方法

外观 无色晶体至白色粉末 目测

含量 ≥0.5%，0.8%，1%，1.5%，2%，4%  HPLC-DAD

鉴别 符合标准图谱 NMR、MS

水分 ≤5.0% 干燥失重法

炽灼残渣 ≤0.5% 高温灼烧

重金属 符合药典标准 ICP-MS

溶剂残留 符合相关标准 GC

微生物限度 符合科研/医药标准 平板计数法

2. 紫丁香苷HPLC含量测定方法

参数 条件（方法一） 条件（方法二）

色谱柱 ODS-C18（4.6×250 mm, 5μm） C18反相柱

流动相 乙腈-水（20:80） 甲醇-水（25:75）

流速 1.0 mL/min 1.0 mL/min

检测波长 265 nm 270 nm

柱温 室温 室温

线性范围 0.0488～1.22 mg/mL —

相关系数 r≥0.999 —

3. 对照品与标准品武汉普世达生物科技有限公司，生产供应刺五加甙B、刺五加甙E、异嗪皮啶、刺五加苷B+E、刺五加总苷、刺五加水浸膏、刺五加醇浸膏，大黄提取物，淫羊藿提取物，杜仲叶提取物，小叶榕浸膏粉，丹参提取物，葛根提取物，栀子提取物，金银花提取物，积雪草提取物，姜黄素提取物

紫丁香苷标准品广泛应用于中药材和制剂的质量控制。在欧洲药典11.0版（Ph. Eur. 11th）中，刺五加根（Eleutherococci radix）的质量标准规定，紫丁香苷（刺五加苷B）与刺五加苷E的含量之和应不低于0.08%。

四、紫丁香苷/刺五加甙B功能与应用

1. 医药领域——药活性与应用

紫丁香苷是刺五加发挥适应性原（adaptogen）作用的核心活性成分之一，与刺五加苷E共同用于刺五加产品的标准化质量控制。近年来，紫丁香苷及其衍生物的药理作用研究报道日益增多，展现出多靶点的治疗潜力。

核心药理作用汇总：

药理作用 作用机制 应用方向

抗疲劳/抗应激 调节神经内分泌系统，增加脑源性神经营养因子 改善疲劳、虚弱症状

免疫调节 抑制MAPKs、Akt和NF-κB激活，调节免疫细胞功能 免疫增强剂、抗炎

保肝作用 恢复微粒体酶系统活性，抑制脂质过氧化，促进肝毒物代谢 肝功能保护、解毒

止血作用 促进血小板聚集 出血性疾病

心脑血管保护 抑制心肌肥厚、改善缺血再灌注损伤 心血管保护

神经保护 抑制Aβ诱导的神经元损伤，增加BDNF 神经退行性疾病

抗糖尿病 调节糖代谢相关通路 糖尿病辅助治疗

抗炎免疫调节 抑制炎症因子产生 炎症性疾病

抗肿瘤 诱导自噬和凋亡，抑制增殖和转移 肿瘤辅助治疗

【分项详细说明】

（1）抗疲劳与适应原作用

刺五加根作为适应性原已有两千年传统应用历史。欧洲药品管理局批准刺五加根用于治疗虚弱症状，包括疲劳和乏力。刺五加的药理作用与咖啡酰奎尼酸、紫丁香苷和丁香脂素衍生物等多种成分相关，其中紫丁香苷作为特异性标志物可用于区分刺五加与其他五加科植物。

临床前研究表明，刺五加根的适应性原作用是其抗炎和免疫调节效应的综合结果，通过抑制MAPKs、Akt和NF-κB激活以及神经保护活性（增加脑源性神经营养因子），发挥减轻压力/疲劳和增强记忆的作用。刺五加苷B和E在调节适应性反应中尤为重要。

（2）保肝与止血作用

紫丁香苷具有显著的止血作用，也是一种有效的抗肝毒药物。它能够恢复微粒体酶系统的酶活性，并通过抑制脂质过氧化作用促进肝毒物代谢，改善肝功能使之正常化。

（3）心脑血管保护

紫丁香苷可通过抑制自噬减轻压力超负荷诱导的心肌肥厚。刺五加叶在心脑血管保护方面有大量文献报道，刺五加苷能够改善脑部缺血现象，改善微循环，增加脑组织血液供应，同时还能改善心肌缺血现象及心肌缺血造成的损伤。

（4）抗炎与免疫调节

紫丁香苷口服给药后的抗炎和镇痛作用可能归因于其体内转化为芥子醇。研究还报道了其免疫调节、抗炎、抗伤害感受和降血糖作用。

（5）抗肿瘤作用

研究表明，紫丁香苷对人乳腺癌细胞、前列腺癌细胞和胶质母细胞瘤具有细胞毒性作用。在宫颈癌细胞中，紫丁香苷显著降低了LC3I的表达并增加了LC3II的表达，能够诱导HeLa细胞自噬。

（6）神经系统保护

紫丁香苷可用于预防Aβ（25-35）诱导的神经元细胞损伤，在神经退行性疾病的预防和治疗方面具有潜力。

（7）其他活性

紫丁香苷还显示出抗骨质疏松活性，并在抗糖尿病领域展现出新药候选化合物的潜力。

2. 保健食品领域

刺五加提取液因具有镇静安神、抗疲劳、降血脂及增强免疫力等功能，被广泛应用于保健食品生产中。在刺五加的七种皂苷成分中，刺五加苷B（紫丁香苷）含量最高，占30%，是其降血脂、增强免疫力的主要功效成分。

紫丁香苷的保健功能主要包括：

降血脂：动物实验证实紫丁香苷具有明确的降血脂功能

增强免疫力：可显著提升机体免疫功能

抗疲劳：作为刺五加的主要活性成分之一，是其抗疲劳功效的重要来源

3. 化妆品领域

紫丁香苷在化妆品领域展现出独特优势。最新专利表明，紫丁香苷可用于制备改善皮肤弹性和/或改善皱纹的组合物，通过促进胶原蛋白合成和抑制基质金属蛋白酶活性，达到抗衰老功效。

其化妆品应用价值包括：

抗衰老：改善皮肤弹性，减少皱纹

抗氧化：清除自由基，延缓皮肤老化

舒缓抗炎：减轻皮肤炎症反应

紫丁香苷因其独特的化学性质和生物活性，在化妆品行业中的新用途正在被不断发掘。

4. 科研试剂领域

作为中药标准品/对照品，紫丁香苷广泛应用于：

应用场景 具体用途

含量测定 中药材及制剂中紫丁香苷的定量分析

药材鉴定 刺五加等药材的真伪鉴别和品质评价

药代动力学研究 体内外药物代谢研究

质量体系建设 中药企业质量控制标准建立

5. 应用领域总结

应用领域 核心功能 商业化程度

医药原料 保肝、抗炎、免疫调节、心脑血管保护 中等（刺五加制剂已临床应用）

保健食品 降血脂、增强免疫力、抗疲劳 较高（刺五加提取物广泛应用）

化妆品原料 抗衰老、改善皮肤弹性、抗皱 新兴（专利应用逐步推进）

科研试剂/标准品 含量测定、药材鉴定、药理研究 成熟（多家供应商提供）

五、商业化应用与市场概况

1. 商业化产品形态

产品形态 规格 主要应用

高纯度对照品 98%（HPLC），20mg/支 科研、质检

标准品 99%+，可溯源至USP/EP 药企质量控制

刺五加提取物 总苷含量0.8%,1%,1.5%、2%、8% 保健食品、医药

刺五加浸膏 含紫丁香苷 中药制剂

2. 刺五加提取物质量标准参考

欧洲药典11.0版（Ph. Eur. 11th）收载了刺五加根的质量标准，要求刺五加苷B和E的含量之和不低于0.08%。然而，市场抽检发现部分产品中刺五加苷含量不达标甚至未检出，凸显了标准化质量控制的重要性。

刺五加浸膏按干燥品计算，刺五加浸膏水浸膏含紫丁香苷（C17H24O9）不得少于0.60%、含刺五加苷E（C34H46O18）不得少于0.30%、含异嗪皮啶（C11H10O5）不得少于0.10%；醇浸膏含紫丁香苷（C17H24O9）不得少于0.50%、含刺五加苷E（C34H46O18）不得少于0.30%、含异嗪皮啶（C11H10O5）不得少于0.12%。