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色氨酸杂质6 5470-37-1

Tryptophan Impurity 6
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北京 更新日期:2026-03-25

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产品详情:

中文名称:
色氨酸杂质6
英文名称:
Tryptophan Impurity 6
CAS号:
5470-37-1
品牌:
STD
产地:
湖北,南京,上海
保存条件:
密封保存
纯度规格:
99.99%+HPLC
产品类别:
杂质对照品
货号:
RM2126S
是否进口:
用途:
药物研发质控;仿制药审评申报发补
产品规格:
10mg;25mg;50mg;100mg;200mg
标准品:
定性定量研究

色氨酸杂质6 :其主要用途为关键的杂质对照品(标准品),用于药品(尤其是原料药)的严格质量的申请(ANDA)的分析方法开发,方法验证(AMV)以及商业生产流程中,通过使用该标准品分析,确保该产品中杂质含量符合相关药品标准(如USP、EP或企业内控标准)的规定药品的纯度、安全性和有效性


扬信医药核心代理品牌【STD]拥有覆盖产品、服务全生命周期的质量体系,构建了“从源头到终端”的保障--从原料入厂、生产纯化、到检测标定、储存运输,再到售后追溯,每个环节均可实现合规、溯源、可靠,已全线通过国际公认的体系标准,标准物质细分领域的第一家也是唯一一家同时获得CNAS 17025(检测实验室)与CNAS 17034(标准物质生产者,全国仅44家)以及ISO 9001三认证

 

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5470-37-1;方法学验证;防止药研发;原料药申报 ;一致性评价;

公司简介


成立日期 (11年)
注册资本 一千万元人民币
员工人数 100-500人
年营业额 ¥ 1亿以上
经营模式 贸易
主营行业 中间体,化学试剂,医药原料

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