药用级 聚乙二醇400 600 1000 执行25版中国药典标准 CDE备案登记

 药用级 聚乙二醇400 600 1000 执行25版中国药典标准  CDE备案登记

药用级 聚乙二醇400 600 1000 执行25版中国药典标准  CDE备案登记

聚乙二醇400

Juyi’erchun 400  

Polyethylene Glycol 400

[25322-68-3]

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH₂CH₂O）_nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体。

本品在水或乙醇中极易溶解。

相对密度　本品的相对密度（通则0601）应为1.110～1.140。

黏度　本品的运动黏度（通则0633第一法），在40℃时（毛细管内径为1.2mm）应为37～45mm²/s。

【鉴别】（1）取本品0.05g，加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。

（2）取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈蓝色。

【类别】溶剂和增塑剂等。

【贮藏】密封保存。

【标示】应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值。（可按下述测定方法测定）

分子量及分子量分布　分别称取聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000分子量对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为对照品溶液。

称取样品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为供试品溶液。

照分子排阻色谱法（通则0514）测定，采用适宜分离范围的凝胶色谱柱，以0.1mol/L硝酸钠溶液（含0.02%抑菌剂）为流动相，示差折光检测器；检测器温度35℃，柱温35℃，取对照品溶液各100μl注入液相色谱仪，记录色谱图，由GPC软件计算回归方程，线性相关系数R应不得小于0.99。取供试品溶液100μl，同法测定，根据回归方程计算供试品的重均分子量及分子量分布。供试品的重均分子量应为标示值的90%～110%，分布系数应为产品标示值的90%～110%。（抑菌剂为2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮）

聚山梨酯80Ⅱ 注射级 500g/瓶(2025药典备案 有质检单等资质)

注射级苯甲酸苄酯 600g/瓶(2025药典备案 有质检单等资质)

液状石蜡  500ml  20kg(2025药典备案 有质检单等资质)

中链甘油三酸酯 500ml 20kg(2025药典备案 有质检单等资质)

油酸乙酯 500ml 20kg(2025药典备案 有质检单等资质)

磷酸氢二钠(无水 二水 十二水)(2025药典备案 有质检单等资质)

磷酸二氢钠(二水 一水 无水)(2025药典备案 有质检单等资质)

磷酸氢二钾 无水 三水(2025药典备案 有质检单等资质)

磷酸二氢钾 无水(2025药典备案 有质检单等资质)