右泛醇杂质； 27778-35-4

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🧪 为什么选择湖北摩科的右泛醇杂质对照品？

湖北摩科（MOLCOO）专注于为医药研发单位提供新药及仿制药注册申报用的化学产品，在右泛醇（Dexpanthenol）杂质对照品领域具备以下核心优势，可满足严格的药品申报要求：

1. 产品线丰富，覆盖关键杂质

右泛醇是维生素B5（泛酸）的前体药物，在体内转化为泛酸，具有保湿、修复和抗炎作用，广泛用于护肤品及伤口愈合制剂中。其合成过程中可能引入工艺杂质和降解产物。摩科已推出多款右泛醇杂质对照品：

• 杂质研究背景：右泛醇为手性分子，合成中可能产生对映异构体（杂质A/B）及相关工艺杂质（如3-氨基丙醇，即杂质C）。根据EP 10.0要求，杂质C（3-氨基丙醇）为需重点控制的关键杂质，其限度通常不得过0.1%。

• 现货速发：核心产品常年保持稳定库存，可随时满足客户紧急发补需求。

• 多规格可选：提供10mg/25mg等多种包装规格。

2. 产品质量过硬，数据资料齐全

• 高纯度保障：摩科产品出库标准为液相（HPLC）纯度不低于95%，确保对照品的准确性。

• 完备的结构确证图谱：随货提供COA（分析证书）、¹H-NMR（氢谱）、¹³C-NMR（碳谱）、MS（质谱）、HPLC/GC（液相/气相色谱） 等全套结构确证及纯度证明图谱。还可根据需求提供红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱等深度检测数据。

• 合规性强：产品符合ICH、FDA等国际药品监管机构对杂质对照品的要求，全套质量资料可直接作为药物质量研究的辅助评审材料。

3. 专业团队，服务能力全面

• 公司自有研发中心和实验室，团队拥有十余年药物杂质对照品研发经验。

• 定制合成服务：若现有产品无法满足需求，摩科专业团队可提供右泛醇杂质的定制合成服务——涵盖CDE发补杂质定制、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

📞 如何联系与订购？

您可以通过以下方式联系湖北摩科，咨询右泛醇杂质对照品的详细价格、规格及库存信息：

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