PNC-27 1159861-00-3

【PNC-27 产品详细信息】

简介：PNC-27（CAS：1159861-00-3），是由32个氨基酸人工合成的嵌合型p53-穿透素活性多肽，为模块化嵌合结构，N端搭载p53（12–26）核心HDM2结合功能域，C端融合高效细胞膜穿透序列。默迪夫生物依托成熟的中长链嵌合多肽合成、精细纯化与杂质研究平台，可稳定提供高纯度PNC-27原料药、合成中间体及专属杂质标准品，支持克级至公斤级定制合成与工艺开发服务，全方位助力靶向抗肿瘤多肽药物研发、机制验证与质量体系搭建。本产品仅用于科研、工业等非医疗目的，不用于人体临床诊断或治疗，相关使用需遵循国家法律法规及行业规范。

【合成难点】

• 32肽长链组装杂质累积量大：PNC-27为三十二肽中长链多肽，固相合成循环步骤多、链延伸周期长，每一步偶联缺陷会逐级累积，极易生成大量截断肽、缺失肽、错序肽等工艺杂质，粗肽纯度低、杂质谱复杂，精细纯化难度极高。
• 嵌合双功能域肽链折叠聚集严重：本品为模块化嵌合结构，N端功能域与C端穿透序列氨基酸极性、疏水性差异较大，合成过程中极易出现肽链空间折叠、团聚堆叠，导致树脂表面氨基酸接枝受阻，偶联效率大幅下降，持续衍生各类结构缺陷杂质。
• 碱性极性残基富集引发副反应繁杂：序列内含大量碱性氨基酸与极性活性残基，活性位点密集，在缩合、脱保护、强酸裂解过程中易发生分子间交联、双偶联、侧链残留修饰等副反应，生成大量理化性质与主峰接近的同源杂质，分离剔除难度大。
• 多敏感氨基酸易降解异构：肽链序列包含多种酸碱敏感、光照敏感氨基酸残基，在反应、后处理、储存过程中易发生脱酰胺、手性消旋、肽键断裂、氧化降解等副反应，严重影响肽链完整性与成品批次稳定性。
• 双功能域结构活性一致性管控严苛：本品抗肿瘤活性依赖两端功能域结构完整，合成过程中任意一端序列缺陷、修饰异常都会导致靶向穿透、抑癌活性失效，对全序列组装精度、结构完整性管控标准极高。

【产品优势（默迪夫生物工艺能力）】

• 长链多肽逐级精准组装工艺：采用分段缩合、梯度偶联优化方案，拆分长链合成压力，逐级保障每段肽链组装完整，从源头大幅降低截断、缺失、错序等工艺杂质，提升粗肽基础纯度。
• 嵌合结构专属抗聚集合成体系：针对双功能域极性疏水差异特性，优化专用树脂选型、梯度极性溶剂体系与反应温度参数，破除肽链折叠团聚壁垒，保障长链肽链充分舒展、高效接枝，规避结构组装缺陷。
• 工业级专属精细纯化能力：依托DAC200动态轴向压缩色谱系统搭配全系列CS‑PREP制备型HPLC平台，针对本品长链截断杂质、嵌合折叠缺陷杂质、降解异构杂质、碱性交联杂质开发专属梯度纯化方案，高效剔除各类难分离同源杂质，稳定产出超高纯度成品，支持毫克定制、克级常规交付、公斤级工业化放大。

【严苛的质量控制】

• 高纯度标准：经多步制备色谱梯度精制除杂，产品HPLC纯度可稳定达到95%以上，严格管控单杂、总杂限度，重点严控长链截断缺失肽、嵌合折叠缺陷杂质、手性异构降解杂质、碱性交联副产物、功能域缺陷杂质等核心副产物。
• 全方位结构精准确证：采用LC‑MS液质联用精准核验产品分子量与完整一级序列；结合氨基酸组成分析、双功能域结构专项表征、肽链完整性校验，全方位确认32肽序列完整、嵌合结构无误、无降解异构缺陷、功能结构完好。
• 完整技术文件支持：每批次产品均可提供COA质检报告、HPLC纯度图谱、LC‑MS质谱结构确证图谱，可直接支撑科研结题、新药研发申报、制剂工艺优化及质量标准建立等工作。

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【面向市场与应用】

• 主要面向：全球创新药企、靶向抗肿瘤药物研发机构、肿瘤药理研究平台、CRO/CDMO研发企业、生命科学实验室及高等院校科研院所。
• 应用领域：仅限药物筛选、HDM2/p53肿瘤通路机制研究、靶向抗肿瘤药理评价、癌细胞选择性凋亡机制研究、多肽抗癌制剂开发、膜穿透功能验证、工艺放大研究、质量标准建立等非临床科研与工业研发用途。

【法规与合规声明】

• 免责声明：本产品为原料药 (API) 或化学中间体、科研级多肽原料，仅供实验室研究、制剂开发或后续工业生产使用。本产品不得直接用于人体治疗、临床应用或直接向消费者销售。所有宣传内容、数据及描述均完全符合中国（PRC）及国际关于医药原料广告的法律法规要求。