药用尿素 丨CP2025 药典辅料标准丨软膏保湿剂 助溶剂 新品

药用尿素 丨CP2025 药典辅料标准丨软膏保湿剂 助溶剂

一、外用制剂（最核心，用量最大）

1）角质软化剂（10%–40%）

• 软化、溶解角蛋白，松解角质层

• 适用：鱼鳞病、手足皲裂、掌跖角化、甲癣、鸡眼、胼胝

• 常见制剂：尿素软膏 / 乳膏（10%、20%、40%）、尿素维 E 乳膏、曲安西龙尿素乳膏、尿素贴膏

2）保湿剂（5%–10%）

• 强吸湿、锁水，修复皮肤屏障

• 适用：皮肤干燥、瘙痒、老年性干皮、特应性皮炎

3）透皮促进剂（5%–20%）

• 破坏角质层脂质排列，提高药物透皮吸收 3–5 倍

• 常与：糖皮质激素、水杨酸、维 A 酸复配（慢性湿疹、银屑病）

4）外用基质 / 稳定剂

• 增加乳膏 / 凝胶水溶性、改善稠度、防析水

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二、口服制剂

1）助溶剂 / 增溶剂

• 提高难溶药物（如某些抗生素、解热镇痛药）溶解度

2）片剂 / 颗粒剂辅料

• 改善颗粒流动性、防粘冲、作润滑剂 / 填充剂

3）渗透压调节剂

• 用于口服补液盐、口腔冲洗液，调节渗透压

外用辅料：樟脑，冰片，薄荷脑，尿素，尿囊素，蜂蜡，滑石粉，水杨酸，水杨酸钠，

苯甲酸，苯甲酸钠，液状石蜡（轻质/重质），苯扎氯按，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，

聚乙烯醇，苯氧乙醇，醋酸氯已定，

松节油，松馏油，氨水（浓氨溶液），薄荷素油，甘油，凡士林，三乙醇胺，枸橼酸，

黑豆馏油，卡泊姆（ABC），泊洛沙姆188/407，羟苯甲酯，羟苯乙酯，羟苯丙酯，

丙二醇，聚维酮碘，糠馏油，麝香草酚，凡士林，羊毛脂，炉甘石，氧化锌，鱼石脂，

乳膏基质，硼酸，透明质酸钠，十六醇，十八醇，十六十八醇，乳膏基质，炉甘石，

硼砂，二甲亚砜，，二甲硅油，黑豆馏油，聚山梨酯80，月桂氮卓酮，混合脂肪酸甘油酯，

聚乙二醇400/4000/600/6000/1000/1500

依地酸二钠，固体石蜡，苯酚，十二烷基硫酸钠，单双硬脂酸甘油酯，硬脂酸，无水碳酸钠

各种芳香油类：麻油，广藿香油，莪术油，黑豆馏油，大豆油，艾叶油，丁香油，八角茴香油，

桉油，薄荷素油等。

片剂辅料：倍他环糊精，可溶性淀粉，二氧化硅，羟丙甲纤维素，低取代羟丙纤维素，

糊精，交联聚维酮，羧甲淀粉钠，羧甲纤维素钠，聚丙烯酸树脂，微晶纤维素，硬脂酸镁，

预胶化淀粉，麦芽糊精，乳糖，聚维酮K30等

其他防腐：羟苯甲酯  硼酸  硼砂  乳酸 羟苯乙酯等   

成膜剂：聚乙烯醇   

抗氧剂：二丁基羟基甲苯等   

促渗剂：二甲基亚砜，月桂氮卓酮等

PH调节剂/泡腾剂：富马酸  DL / L 酒石酸   DL / L苹果酸    

中药制剂常用辅料：蜂蜜，蜂蜡，玉米淀粉，糊精，蔗糖，乳糖，羧甲纤维素钠，硬脂酸镁，

苯甲酸钠等