米库氯铵杂质A；107740-66-9 新品

米库氯铵杂质A；107740-66-9

米库氯铵杂质A  Mivacurium Chloride Impurity A

产品概述

米库氯铵（Mivacurium Chloride）是一种短效、非去极化神经肌肉阻滞剂，作为全身麻醉辅助用药，用于使骨骼肌松弛，以利于气管插管和机械通气。其分子式为C₅₈H₈₀Cl₂N₂O₁₄，分子量为1100.18。

在米库氯铵原料药及制剂的生产和质量控制过程中，杂质的鉴定与控制至关重要。本公司提供一系列米库氯铵杂质对照品，适用于分析方法开发、方法验证（AMV）、简略新药申请（ANDA）质量控制（QC）以及商业生产过程中的杂质监控。

产品列表

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

质量控制

所有杂质对照品均提供符合监管指南的详细表征数据，包括：

• HPLC纯度检测报告

• NMR结构确证谱图

• 元素分析数据

• 比旋光度测定值（如适用）

部分产品可提供与USP或EP药典标准的可追溯性证书

储存条件

• 储存温度：室温避光保存

• 参考主药典标准品储存条件：-20°C冷冻

应用场景

1. 分析方法开发：用于HPLC/LC-MS/MS方法开发中杂质峰的定位与分离条件优化

2. 方法验证：作为系统适用性标准品，验证方法的专属性、精密度和准确度

3. 质量控制：用于原料药和制剂中杂质的定量检测

4. 稳定性研究：用于加速稳定性和长期稳定性试验中降解产物的监测

5. ANDA申报：满足注册申报对杂质对照品的要求

重要说明：本产品仅供研发和分析用途，不得用于人体或临床治疗

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！