替莫唑胺杂质；4919-04-4 新品

                                                                                                                                                                                                                                                                        联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688           

一、产品概述

替莫唑胺（Temozolomide，CAS号：85622-93-1）是一种口服烷化剂类抗肿瘤药物，化学名称为3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5,1-d]1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺，分子式为C₆H₆N₆O₂，分子量为194.15。替莫唑胺在生理pH条件下通过非酶途径快速转化为活性化合物MTIC［5-(3-甲基三氮烯-1-)咪唑-4-酰胺］，对DNA进行甲基化烷基化修饰，主要发生在鸟嘌呤的O⁶和N⁷位，从而阻碍DNA复制启动，诱导肿瘤细胞凋亡。本品临床上用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤（与放疗联合后作为维持治疗），以及常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

替莫唑胺理化性质复杂——在生理pH条件下自发水解为活性甲基化物种MTIC，在酸、碱、氧化和热降解条件下易生成多种降解产物。其合成工艺和制剂生产过程中还可能引入中间体残留、副产物、异构体及基因毒性杂质等多种杂质。杂质研究是替莫唑胺原料药和制剂质量控制的关键环节，杂质研究不充分已成为药物评审不通过的常见原因之一。

我司提供高纯度的替莫唑胺全系列杂质对照品，涵盖EP药典杂质（A/B/C/D/E）、USP药典杂质、代谢产物（MTIC）、工艺杂质、降解产物等类别，产品纯度≥95% HPLC，随货提供完整的COA质检报告及结构确证图谱（HPLC、¹H NMR、¹³C NMR、MS等），适用于药品研发、分析方法开发与验证（AMV）、生产工艺优化、质量控制和注册申报等场景。

二、核心产品与参数

2.1 替莫唑胺杂质系列产品（代表性产品）

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2.2 EP药典杂质对照品

以上产品均对标欧洲药典（EP）质量标准，适用于制剂开发中的有关物质质量控制。

2.3 产品规格与运输保存

• 纯度标准：产品纯度≥95% HPLC，核心产品可达98%以上，特殊难以纯化的杂质将提前与客户充分沟通说明。

• 规格选择：10mg / 25mg / 50mg / 100mg / 200mg / 500mg（可按需定制）。

• 包装形式：西林瓶配盖（首次开启防盗设计），高强度PP材质衬管，经20米防摔检测验证。

• 储存条件：2℃ ~ 8℃冷藏保存（部分产品需-20℃长期保存），避光、密封，有效期3年。

• 运输条件：采用厚壁泡沫箱及高密度冰袋配合运输（冷链），国内顺丰发货，16:00前订单当天发货。

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我们的检测分析实验室，配备了LC-MS、液相、TGA、红外等多种国外进口检测设备，为研发保驾护航。

同时也为给客户提供更快捷、真实、准确的产品质量确证。

针对不同性质的杂质，摩科提供精准的杂质适应环境（-80℃、-20℃、2-8℃），并采用不同的适配试剂瓶，确保杂质对照品在各种环境下的稳定存储。

售后无忧！如样品质量有问题，我们承诺无条件快速退货退款！