丙卡特罗杂质；59828-06-7 新品

高品质丙卡特罗杂质对照品，赋能平喘药物研发与质量控制

丙卡特罗（Procaterol）作为一种高选择性β₂受体激动剂，其支气管舒张作用比沙丁胺醇强3～10倍，主要用于支气管哮喘、喘息性支气管炎及慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病的治疗。

随着药品质量标准的不断提高，杂质研究已成为药物研发和质量控制的关键环节。我们提供全系列、高纯度、可溯源的丙卡特罗杂质对照品，覆盖工艺杂质、降解产物、手性异构体等主流类型，严格遵循ICH、EP、USP及ChP等国际主流药典标准，为您的药物研发、分析方法开发、生产过程中质量控制及注册申报提供坚实可靠的依据。

核心产品列表（部分代表性产品）

注：以下为丙卡特罗杂质系列部分代表性产品，具体CAS号及分子式详见各杂质详情页面。

四大产品优势

1. 高纯度，准确定量

• 纯度经HPLC、MS、NMR等严格验证，通常≥95.0%，部分可达98%及以上。

• 提供详细、完整的分析证书（COA），包括结构确证（质谱MS、核磁¹H/¹³C NMR、紫外UV）、检查项（HPLC纯度、水分KF、残留溶剂）、含量标定及工艺路线，图谱齐全，数据可溯源。

2. 完整可追溯体系

• 每批产品均建立完整的溯源链，支持从研发到生产的全生命周期管理。

• 部分产品在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制，充分满足均匀性、稳定性和可溯源性的严格要求。

3. 覆盖主流杂质类型

• 产品系列涵盖工艺杂质、降解产物、手性异构体、对映体混合物等主流研发品类，可满足各阶段实验研究需求。

• 可提供杂质对照品的定制合成服务，满足罕见或新发现杂质的研究需求。

4. 稳定的供应保障

• 包装规格灵活，支持10mg、25mg、50mg、100mg、500mg等多种规格，部分货号常备现货，可快速发货。

• 支持常温保存、低温保存（-20℃）及超低温保存（-60℃）等多种存储条件。

典型应用场景

• 杂质谱分析与定量测定：用于原料药和制剂中的杂质谱分析与定量测定，为药品质量控制提供对标参照。药典规定：按无水物计算，盐酸丙卡特罗的含C₁₆H₂₂N₂O₃·HCl不得少于98.5%。

• 分析方法开发与验证：用于专属性、线性、精密度及稳定性指示分析方法的建立和验证。目前已报道的研究中，杂质A、B、C的校正因子分别为1.0、0.4、0.5，平均回收率为95.0%～105.0%。

• 稳定性研究：在强制降解实验中对未知降解产物进行结构鉴定和溯源定性。

• 新药注册申报与一致性评价：支持ANDA、DMF等申报材料的数据提报，满足ICH成员国监管要求。仿制药一致性评价及创新药研发均带动了对杂质对照品的大量需求。

产品规格与服务

• 纯度规格：≥95%，部分产品≥98%

• 包装规格：10mg / 25mg / 50mg / 100mg / 500mg（支持个性化定制）

• 谱图资料：COA、HPLC、MS、NMR（¹H/¹³C）、UV等全套图谱

• 储存条件：2～8℃避光保存；部分产品需-20℃冷冻保存或-60℃超低温保存。

为什么选择我们？

• 专业团队：资深药物化学和分析专家团队，提供从杂质定制合成到分析技术支持的全程服务。

• 品质承诺：ISO 9001质量管理体系认证，严格把控每一个生产与检测环节。

• 灵活响应：除常规现货供应外，可提供杂质定制合成服务；依托充足现货库存，实现快速发货，有效缩短实验物料等待周期。

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选择我们的丙卡特罗杂质对照品，让您的平喘类药物研发和质量控制更高效、更合规。

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