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注射级聚山梨酯 80(Ⅱ)实用使用方法|药厂实操版

Polysorbate 80
3500 500g/瓶 起订
520 102g 起订
陕西 更新日期:2026-06-02

西安木成林药用辅料有限公司

非会员
联系人:陆秋红
电话:18049650531拨打
手机:18049650531 拨打
邮箱:464503567@qq.com

产品详情:

中文名称:
聚山梨酯80
英文名称:
Polysorbate 80
CAS号:
9005-65-6
品牌:
威尔
产地:
四川
保存条件:
遮光、密封保存
纯度规格:
EO 含量 79.9%~83.7%
级别:
医药级
别名:
吐温 80 / Tween 80
分子式:
C₆₄H₁₂₄O₂₆
产品规格:
500g 25kg
主要用途:
增溶剂、乳化剂、蛋白稳定剂
货号:
06
性状:
无色至微黄色黏稠液体
相对密度:
1.06~1.09
酸值:
≤2.0 mgKOH/g
水分:
≤3.0%
重金属:
≤10 ppm
细菌内毒素:
<0.012 EU/mg

注射级聚山梨酯 80(Ⅱ)实用使用方法|药厂实操版


一、通用配制原则

  1. 先水溶,后投料:吐温 80 极易溶于水,优先用注射用水低温搅拌溶解,禁止高温长时间加热(高温加速氧化、过氧化值飙升)。

  2. 加料顺序:难溶性药物先用少量吐温 80 润湿→再加注射用水搅拌增溶→最后与其他辅料混匀。

  3. 灭菌方式:121℃/15min 湿热灭菌稳定;不适合干热灭菌

  4. 配伍禁忌:避免强酸、重金属盐、酚类、高浓度电解质长时间配伍。

二、各剂型添加用量 & 用法

1. 难溶性药物水针(紫杉醇、多西他赛、甾体针)

  • 参考用量:5%~20%(药液质量)

  • 操作:原料药 + 吐温 80 混合研磨润湿→分次加注射用水,室温搅拌全溶→调 pH→定容→除菌过滤。

2. 静脉脂肪乳、乳状注射液(丙泊酚乳)

  • 参考用量:0.5%~2.0%

  • 操作:油相加热,吐温 80 加入水相→高速均质乳化→高压匀质→灭菌。

3. 单抗、疫苗、蛋白注射液(最常用)

  • 终浓度:0.005%~0.1%(w/v)

  • 操作:缓冲液中加入吐温 80 搅拌混匀→低温条件下加入蛋白原液,全程常温 / 2~8℃,严禁高温,防止蛋白变性聚集。

4. 脂质体、纳米粒注射剂

  • 参考:0.1%~0.5%

  • 用法:水相体系加入,辅助磷脂乳化、提高包封率。

5. 中药注射剂

  • 参考:0.2%~1.0%

  • 用法:药液浓缩液加吐温 80 搅拌,除去难溶性杂质,过滤除杂。

三、关键注意事项

  1. 储存影响投料:开封后遮光密封冷藏,过氧化值升高会造成蛋白氧化、药液浑浊。

  2. 浓度红线:注射液中终浓度>0.5% 易增大溶血风险,临床配方尽量控制≤0.1%。

  3. 过滤选型:常用 0.22μm PES / 尼龙滤膜过滤,不与 PVC 管路长期接触。

四、总结

注射级吐温 80 低温水溶投料,针剂常规 0.005%~20% 按需添加,蛋白制剂控在 0.1% 以内,121℃湿热灭菌合规,CDE 备案资质齐全。


注射级聚山梨酯 80;供注射用聚山梨酯 80;药典标准聚山梨酯 80(Ⅱ);注射级吐温 80;药用聚山梨酯 80 注射级;

公司简介

西安木成林药用辅料有限公司成立于2019年6月14日,公司注册地址位于陕西省西安市。我公司业务涵盖了外用皮肤科制剂,片剂,口服制剂,矫味剂,消毒剂等辅料。?? 我公司与国内多个知名药企,医院,以及科研院校建立了深厚的合作关系,并与之共同建立了良好的售后服务与支持。同时,我公司和知名物流企业合作,会以快速高效的方式将产品送到您的手中,我们将保证及时发货,确保您的正常生产。 我公司始终秉承“品质为锚,服务为帆,领航药用辅料航程”的文化理念,以“精挑细选,严控品质,为医药健康保驾护航”为使命,为客户提供合格产品。 ??随着制药技术的不断发展,我司也及时更新品种,及时为您提供资质齐全,质量放心,价格优惠的辅料。

成立日期 (7年)
注册资本 100万人民币
员工人数 1-10人
年营业额 ¥ 100万以内
经营模式 贸易
主营行业 化学试剂,医药原料,香精,溶剂,原料药

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