酮洛芬杂质；161565-39-5 新品

该项目杂质全套齐全,现货供应。新老客户我们还可以提供图谱解析服务、提供合成路线

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高纯酮洛芬杂质对照品现货直发，助力药企合规申报加速跑

随着2025年版《中国药典》的正式实施，国内外药典标准与ICH指南对芳基丙酸类非甾体药物的有关物质控制要求日趋严格。酮洛芬（Ketoprofen）作为全球广泛使用的经典消炎镇痛药，其原料药及制剂生产工艺复杂，涉及合成中间体、降解产物、手性异构体等多种杂质类别，杂质谱的完整性与准确性直接影响药品注册申报进程。

酮洛芬杂质对照品作为具备全面表征数据和药典溯源性的参考标准品，是分析方法开发与验证（AMV）、生产质量控制（QC）、稳定性研究、杂质谱评估及ANDA/DMF申报不可或缺的核心实物标尺。

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我们的酮洛芬杂质对照品系列产品具备以下核心优势：

一、全面覆盖药典杂质体系

产品线涵盖EP/USP杂质A～L全系列对照品，包括杂质A（CAS 66067-44-5）、杂质B（CAS 22071-22-3）、杂质C（CAS 68432-95-1）、杂质D（CAS 107257-20-5）、杂质E（CAS 59512-16-2）、杂质F（CAS 42872-30-0）等十余种药典品种，同时涵盖工艺杂质、降解杂质、手性异构体及潜在遗传毒性杂质，全面匹配酮洛芬杂质谱研究的完整需求。

二、高纯度保障，数据全程可溯

产品HPLC纯度普遍达95%以上，多款主流品种可达98%～99.86%。每批次随货提供完整合规资料包，包括COA证书、¹H/¹³C核磁共振图谱（NMR）、高分辨质谱（MS）、HPLC纯度图谱及结构确证资料等。数据全程可追溯，直接用于分析方法开发验证、工艺验证及注册资料递交，从根源杜绝实验返工与申报驳回风险。

三、多规格选择，灵活供给

提供10mg、15mg、25mg、50mg、100mg乃至1g等多种包装规格，可定制更大包装，适配药物研发实验室、中试放大及正式注册申报各阶段的差异化用量需求。

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四、稳定供应，快捷交付

主流品种现货库存充足，常规货期2-3周，紧急需求可开通快速响应通道，确保项目进度不因杂质缺货而中断。

五、专业技术平台深度支撑

公司拥有标准化有机合成实验室和先进仪器分析平台，配备LC-MS/MS、LC-MS、HPLC、GC、TGA、KF等多套大型检测设备，90%以上为经验丰富的专业技术人才。可提供药物杂质定制合成、工艺杂质优化、未知杂质的分离制备与结构鉴定、以及杂质对照品的全面标化增值服务，助力CRO机构、检测机构及制药企业高效完成实验验证。

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