GMP级T细胞培养基 | 无血清、无动物源、7天扩增100倍 | 百普赛斯 新品

一、产品简介

GMP级T细胞培养基是一款专为人T细胞体外激活与扩增设计的化学成分明确培养体系，用于支持PBMC来源T细胞、CAR-T细胞及TCR-T细胞的高效扩增培养。

技术原理简述：T细胞在体外扩增过程中需要基础营养供给（氨基酸、维生素等）、能量代谢支持、适宜的渗透压与pH环境，以及细胞因子刺激（如IL-2）和CD3/CD28信号激活。本培养基通过化学限定配方模拟体内微环境，在不依赖血清的情况下维持T细胞增殖与存活能力。

本产品采用无血清（Serum-free）、无动物源（Animal Origin-Free, AOF） 配方设计，可显著降低外源污染风险，提高批次间一致性，并提升T细胞培养过程的可控性与稳定性。

同时，该培养基支持与CD3/CD28激活体系及IL-2等细胞因子联合使用，适用于从研发到GMP生产的全流程应用场景。

二、核心优势

三、产品特点关键词标签

化学成分限定 | 无血清无动物源 | GMP级 | CAR-T兼容 | PBMC扩增 | 批间一致性 | 支持大规模培养 | DMF备案

四、验证数据

快速扩增能力（6孔板体系）

人PBMC在GMP IL-2存在下，使用CelThera™ GMP T细胞培养基培养2周。结果显示：该培养基与Competitor L + 2.5%血清替代物效果相当，且细胞表现出更好的扩增效果。

大规模培养验证（3L体系）

使用GMP抗人CD3抗体（OKT3）和抗人CD28抗体激活人PBMC，在3L体系中以CelThera™ GMP T细胞培养基配合500 IU/mL GMP IL-2培养2周。结果显示：该体系可高效扩增细胞且保持高活率，培养结束时CD3+细胞占活细胞比例 >99%，记忆表型以TN/SCM为主，预示良好的增殖能力和持久性。

慢病毒转导效率

在不同培养基中比较慢病毒转导效率（MOI=3或6），结果显示：CelThera™培养基中的T细胞转导效率与其他对照培养基相当，适用于CAR-T等基因改造T细胞的生产。

五、产品规格与组分

使用说明：基础培养基与添加剂混合后，于4℃可保存1个月，建议2周内使用完毕。添加剂在室温环境下化冻后，全部转移至基础培养基中，充分混匀后使用。

六、应用场景

七、质量与合规

CelThera™ GMP级T细胞培养基按照现行cGMP指南生产，质量体系符合以下标准：

EP 5.2.12：用于细胞和基因治疗药物生产的生物源原料

USP <1043>：细胞、基因和组织工程产品的辅助材料

ISO 20399:2022：细胞治疗和基因治疗产品生产过程中使用的辅助材料

产品完成以下质量控制检测：无菌、支原体、内毒素、pH、渗透压、功能活性、批间一致性。

❓ 常见问题（FAQ）

Q1：CelThera™ GMP T细胞培养基是否需要添加血清或血清替代物？

不需要。该培养基采用优化的化学成分限定配方，无需添加任何血清或血清替代物即可支持T细胞的高倍数扩增。如果用户根据特定应用选择添加，需自行确定添加剂量。

Q2：培养基中是否含有细胞因子或抗体？

不含。CelThera™基础培养基中未添加任何细胞因子或抗体成分。使用时需根据实验设计单独添加（如GMP IL-2、抗CD3/CD28抗体等）。ACROBiosystems可提供配套的GMP级细胞因子和激活抗体。

Q3：该培养基是否必须搭配IL-2使用？

通常建议在T细胞扩增过程中联合使用IL-2等细胞因子，以提高扩增效率并维持细胞活性。ACROBiosystems可提供配套的GMP IL-2（货号：GMP-L02H14）。

Q4：该培养基适用于哪些细胞类型？

该培养基专为T源细胞设计，适用于T细胞、CAR-T细胞、TCR-T细胞、外周血淋巴细胞（PBL）等的体外扩增，已验证在多种供体中均表现优异。

Q5：该培养基是否支持大规模培养？

支持。该培养基已在6孔板、T225培养瓶及3L体系中完成大规模培养验证，可支持从实验室小试到中试生产的规模放大需求。

Q6：该产品是否已完成FDA DMF备案？

是的。CelThera™ GMP T细胞培养基已完成FDA DMF备案，并提供完整申报支持文档及方法学验证报告，可有效加速客户的IND/BLA申报进程。

Q7：基础培养基与添加剂混合后稳定性如何？

两种组分混合后于4℃可保存1个月，但建议混合后尽量在2周内使用完毕，以确保最佳性能。