甲基多巴杂质；306748-61-8 新品

Methyldopa Impurity 13

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湖北更新日期：2026-05-20

湖北摩科生物科技有限公司

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产品详情:

中文名称：: 甲基多巴杂质13

英文名称：: Methyldopa Impurity 13

CAS号：: 306748-61-8

品牌：: MOLCOO

产地：: 武汉

保存条件：: -20°C

纯度规格：: 99% HPLC

产品类别：: 杂质对照品

货号：: M044013

是否进口：: 否

用途：: 科学研究

产品规格：: mg

分子式：: C12H17NO3

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甲基多巴杂质（产品编号：M044013）
产品信息
产品编号：M044013
CAS 号：306748-61-8

咨询热线：17320513646（微信同号） | QQ：2853567688

甲基多巴杂质对照品 | 精准对标EP/USP/ChP药典标准，全面助推ANDA/一致性评价

一、为什么您需要高品质的甲基多巴杂质对照品？

甲基多巴（Methyldopa，商品名Aldomet）是全球经典的抗高血压药物，属于芳香族氨基酸脱羧酶抑制剂类中枢性降压药，通过在中枢神经系统转化为α-甲基去甲肾上腺素，激动延髓α₂-肾上腺素能受体，从而抑制交感神经冲动的传出，发挥平稳降压作用。该药于1962年首次获批上市，已临床应用逾六十年，临床上用于中、重度或恶性高血压，尤其适用于肾性高血压及肾功能减退的高血压患者，此外还有镇静、降低眼压作用。

甲基多巴以藜芦酮为主要起始原料，经氰化、拆分、水解和精制等工序制备而成，合成路线长、涉及手性拆分和多个反应步骤，杂质谱系复杂。该品种已纳入国家仿制药一致性评价推进目录，随着仿制药一致性评价工作的持续深入，有关物质控制成为药审中心的关键审核要点，对全套杂质对照品的需求快速增长。

在药物研发与注册申报中，杂质研究是药品评审的核心环节。中国药典规定，甲基多巴有关物质检查中，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5%，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）明确规定：“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料，所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。

高品质的杂质对照品，正是这场“杂质攻坚战”中的精确标尺。

二、我们的产品优势

维度	具体说明
🏷️ 产品全面，覆盖广泛	全面覆盖EP杂质A/B/C/D及杂质1~杂质6等十余种杂质谱系，涵盖工艺杂质（起始物料残留如3,4-二甲氧基苯、中间体）、降解杂质（儿茶酚结构氧化产物）、手性异构体杂质（EP杂质D，D-对映异构体）、甲基酯杂质、O-去甲基杂质等，其中杂质A（3-O-甲基甲基多巴）已被美国药典列为必检项目。同步提供卡比多巴EP杂质A/B、卡比多巴杂质3等多种关联杂质，满足EP、USP、ChP药典及ICH指导原则下方法开发与申报全需求
🔬 纯度保障，数据可靠	出库纯度不低于95% HPLC，部分产品纯度可达97%~99%。随货提供COA、¹H-NMR、¹³C-NMR、MS、HPLC、IR、UV、TGA、KF水分、二维谱、定量核磁等全套分析图谱及结构符合性报告，数据可溯源、可核查，完全符合ICH Q9质量风险管理要求
⚖️ 药典标准，合规溯源	提供符合EP（欧洲药典）、USP（美国药典）及中国药典（ChP）标准的全套杂质对照品，代理品牌覆盖中检所/EP/BP/USP/JP/LGC/TRC/TLC/STD等20多个国际品牌。核心代理的STD是全球唯一通过三项国际认证的化学标准物质品牌，产品严格遵循各国药典，提供完整溯源图谱。部分核心品牌通过ISO17034国际标准物质生产者能力双体系认证（CNAS+ANAB），溯源清晰，合规无忧
🚚 现货充足，快速响应	超100万种杂质库存体系，部分现货产品16:00前订单当天发货；全国顺丰速运，常规产品1~2周内到货，随时满足客户紧急发补需求。专业研发实验室可提供杂质定制合成服务，快速满足各科研单位的需求
🧪 灵活规格，按需定制	提供1mg/5mg/10mg/20mg/25mg/50mg/100mg/200mg/500mg/1000mg等多种包装规格，亦可按需分装、按需定制
🏭 权威资质，合规保障	部分厂家为国家高新技术企业、瞪羚企业、专精特新企业、国家级五星品牌、中国科技创新先进单位、广东省标准品工程技术研究中心，已通过ISO9001质量管理体系认证及国内外ISO17034标准物质生产者能力双体系认证。中检院在库标准物质供应商
🛡️ 应用场景全覆盖	• 分析方法开发与验证（AMV） • 仿制药一致性评价 • ANDA/DMF申报 • 质量研究与稳定性考察 • 杂质谱分析与未知杂质鉴定 • 基因毒性杂质研究与控制 • 日常质量控制（QC）

三、热门产品列表（部分）

下表整理了甲基多巴杂质对照品系列的主要产品信息（综合多家供应商数据汇总，具体请以咨询为准）：

序号	产品名称	CAS号	分子式/分子量	纯度
1	甲基多巴（主成分）/ 卡比多巴EP杂质A	555-30-6	C₁₀H₁₃NO₄ / MW 211.22	—
2	甲基多巴EP杂质A（3-O-甲基甲基多巴）/ USP相关化合物A	6739-31-7	C₁₁H₁₅NO₄ / MW 225.24	≥95%~97%
3	甲基多巴EP杂质A盐酸盐	6739-31-7（free base）	C₁₁H₁₅NO₄·HCl	≥97%
4	甲基多巴EP杂质B（盐酸盐）/ O,α-二甲基-L-酪氨酸盐酸盐	35026-10-9	C₁₁H₁₅NO₃·HCl / MW 209.25+36.46	≥97%
5	甲基多巴EP杂质B（消旋体）/ 3-去羟基-4-甲氧基甲基多巴	7383-30-4	C₁₁H₁₅NO₃ / MW 209.24	≥95%
6	甲基多巴EP杂质C	39948-18-0 (free base)	C₁₂H₁₇NO₄·HCl / MW 239.27	≥95%~97%
7	甲基多巴EP杂质D（D-α-甲基多巴）	2799-15-7	C₁₀H₁₃NO₄ / MW 211.21	≥99%
8	甲基多巴EP杂质D HBr / 甲基多巴杂质4 溴化氢	2799-15-7·HBr	C₁₀H₁₃NO₄·HBr	≥99%
9	甲基多巴EP杂质D HCl（卡比多巴杂质3 HCl）	1369423-51-7	C₁₀H₁₃NO₄·HCl	≥95%
10	甲基多巴杂质6 / 4-O-甲基多巴杂质	1269789-01-6	—	≥95%~99%
11	甲基多巴甲基酯（卡比多巴EP杂质B）	18181-08-3	C₁₁H₁₅NO₄ / MW 225.24	≥95%
12	α-甲基-3,4-二羟基-L-苯丙氨酸甲酯（盐酸盐形式）	18181-05-0 (free base)	C₁₁H₁₅NO₄	≥95%
13	3-O-甲基甲基多巴（USP）	6739-31-7	C₁₁H₁₅NO₄ / MW 225.2	≥95%
14	O-去甲基甲基多巴	—	C₉H₁₁NO₄	≥95%
15	甲基多巴醌类氧化降解产物	—	C₁₀H₉NO₃	≥95%
16	卡比多巴EP杂质A / 甲基多巴	555-30-6	C₁₀H₁₃NO₄	≥95%
17	卡比多巴EP杂质B / α-甲基-3,4-二羟基苯丙氨酸甲酯	18181-08-3	C₁₁H₁₅NO₄	≥95%

*注1：规格涵盖1mg/5mg/10mg/20mg/25mg/50mg/100mg/200mg/500mg/1000mg等多种包装规格，具体库存及价格请以咨询为准*
*注2：甲基多巴EP杂质A也被称为3-O-甲基甲基多巴（USP），已被美国药典列为必须检测的杂质项目*
*注3：甲基多巴EP杂质D为D-对映异构体，S-(-)-构型药理活性比R-(+)-构型高约23倍，其含量控制是质量标准的重要组成部分*
注4：部分产品同时适用欧洲药典（EP）、美国药典（USP）及中国药典（ChP）标准
注5：更多甲基多巴杂质、卡比多巴杂质及定制合成服务欢迎致电详询

咨询热线：17320513646（微信同号） | QQ：2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！

Methyldopa Impurity ;Methyldopa;甲基多巴;甲基多巴汀杂质;现货;

公司简介

摩科MOLCOO拥有专业的药物肽合成团队，可根据客户提供的多肽序列进行药物肽定制合成，也可为客户提供多肽药物研发中产生的各类降解杂质、工艺杂质现货。我们提供常规结构确诊谱图资料如质谱、液相、紫外光谱图，还可根据客户需求提供氨基酸组成分析、氨基酸序列测定等资料。根据客户项目要求纯度范围一般为90%-99%。其他业务：药物杂质对照品、杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

成立日期	(8年)
注册资本	1000万人民币
员工人数	50-100人
年营业额	￥ 1000万-5000万
经营模式	工厂,定制,服务
主营行业	生化试剂,核苷，核苷酸，寡核苷酸,蛋白组学,有机合成试剂,氨基酸及其衍生物