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乐伐替尼杂质；2244924-46-5 新品

Lenvatinib Impurity 53
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湖北 更新日期：2026-05-20

湖北摩科生物科技有限公司

VIP2年
联系人：杜晓雨
电话：17320513646拨打
邮箱：anna@molcoo.com

产品详情:

中文名称：
乐伐替尼杂质53
英文名称：
Lenvatinib Impurity 53
CAS号：
2244924-46-5
品牌：
MOLCOO
产地：
武汉
保存条件：
-20°C
纯度规格：
99% HPLC
产品类别：
杂质对照品
货号：
L021053
是否进口：
否
用途：
科学研究
产品规格：
mg
分子式：
C11H11N3O2

乐伐替尼杂质；2244924-46-5

image.png联系方式.jpg

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           


  • 乐伐替尼杂质（产品编号：L021053）

  • 产品信息

  • 产品编号：L021053

  • CAS 号：2244924-46-5

  • 英文别名：4-amino-7-methoxyquinoline-6-carboxamide

咨询热线：17320513646（微信同号） | QQ：2853567688

乐伐替尼杂质对照品 | 精准对标多靶点抗癌药质量标准，全面助推ANDA/NDA申报

一、为什么您需要高品质的乐伐替尼杂质对照品？

乐伐替尼（Lenvatinib，商品名Lenvima®/福凯坦）是由日本卫材（Eisai）制药公司研制开发的一种口服、小分子多激酶抑制剂，作用靶点广泛，能有效靶向VEGFR 1-3、FGFR 1-4、RET、c-KIT和PDGFR-α/β等多个关键信号通路，通过抑制多种重要肿瘤血管生成和细胞增殖信号通路，发挥广谱抗肿瘤作用。

2015年2月，乐伐替尼首次获美国FDA批准上市，用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗，同年3月获日本PMDA批准、5月获欧洲EMA批准。2016年，乐伐替尼获FDA批准联合依维莫司用于晚期肾细胞癌治疗。2018年3月，全球多中心III期临床试验REFLECT研究证实，乐伐替尼在生存期终点上非劣效于晚期肝癌标准疗法索拉非尼，且在中国人群亚组中总生存期显著延长，FDA、EMA及NMPA据此先后批准乐伐替尼用于肝细胞癌一线治疗，标志着肝癌治疗进入新纪元。同年9月，乐伐替尼在中国获批上市，商品名“福凯坦”。目前，乐伐替尼已在全球五十余个国家获批，临床价值得到广泛认可，为众多中晚期肿瘤患者带来新的治疗希望。

随着乐伐替尼药物专利期的日益临近，国内多家药企已布局该重磅品种的仿制药研发，对全套杂质对照品的需求量正在持续快速增长。

在药物研发与注册申报中，杂质研究是药品评审的核心环节。由中检院发布的《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）明确规定：“申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料，所提供的标准物质的数量应能满足检验需求”。杂质研究不够充分成为导致药物评审不通过的常见因素。高品质的杂质对照品，正是这场“杂质攻坚战”中的精确标尺。

乐伐替尼杂质对照品是药物研发与质量控制中不可或缺的关键工具，用于精准识别、定量及验证乐伐替尼原料药及制剂中的杂质成分。拥有齐全、高纯度的杂质对照品，是准确解析杂质谱、优化关键工艺参数、建立稳健质量控制方法的基础。

二、我们的产品优势

维度具体说明
🏷️ 产品全面，覆盖广泛杂质谱系全面，覆盖杂质B/E/P及杂质1~146等丰富杂质谱系，涵盖工艺杂质、降解杂质、中间体杂质、氰化物杂质（杂质43）、亚硝胺类基因毒性杂质及稳定同位素标记物等多种品类，满足ICH Q3A/Q3B及ICH M7指导原则下的方法开发与申报全需求
🔬 纯度保障，数据可靠出库纯度不低于95% HPLC，部分产品纯度可达98~99.75%。随货提供COA、¹H-NMR、¹³C-NMR、MS、HPLC、IR、UV、水分、炽灼残渣等全套分析图谱及结构符合性报告，还可根据需求提供CNMR、IR、UV、TGA、qNMR等拓展资料
⚖️ 质量标准，合规溯源全面对标ICH指导原则，产品可满足ICH Q3A/Q3B及ICH M7标准要求，用于分析方法开发、方法验证（AMV）、质量控制（QC）及ANDA/DMF申报。同时代理品牌覆盖中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/TLC/STD等药典标准品
🚚 现货充足，快速响应超20000种杂质现货库存，部分现货产品16:00前订单当天发货；全国顺丰速运，常规产品1~2周内到货，随时满足客户紧急发补需求
🧪 灵活规格，按需定制提供10mg/25mg/50mg/100mg等多种包装规格，亦可按需分装、按需定制。专业研发实验室可提供杂质定制合成服务，快速满足各科研单位的需求
🏭 权威资质，合规保障部分厂家为国家高新技术企业、瞪羚企业、专精特新企业、省隐形冠军企业，已通过ISO9001质量管理体系认证及ISO17034国际标准物质生产者能力认证。CATO等品牌的乐伐替尼杂质更是在ISO17034标准物质生产者能力认证体系下研制，质量体系覆盖均匀性、稳定性和可溯源性的全流程管理
🛡️ 应用场景全覆盖• 分析方法开发与验证（AMV） • 仿制药一致性评价 • ANDA/NDA/DMF申报 • 质量研究与稳定性考察 • 杂质谱分析与未知杂质鉴定 • 基因毒性杂质研究与控制（亚硝胺类） • 药代动力学研究（稳定同位素标记物） • 日常质量控制（QC）

三、热门产品列表（部分）

下表整理了乐伐替尼杂质对照品系列的主要产品信息（综合多家供应商数据汇总，具体请以咨询为准）：

序号产品名称CAS号分子式分子量纯度
1乐伐替尼（主成分）417716-92-8C₂₁H₁₉ClN₄O₄426.85≥95%
2乐伐替尼杂质B417721-36-9——>95%
3乐伐替尼杂质E———>95%
4乐伐替尼杂质P / 杂质542143930-77-0C₁₃H₁₄N₂O₃246.26>95%
5乐伐替尼杂质3417719-51-8C₁₈H₁₅ClN₄O₄386.7997%
6乐伐替尼杂质23—C₁₂H₁₁ClN₂O₂250.6898%
7乐伐替尼杂质43 / 氰化物杂质1882873-21-3C₂₁H₁₇ClN₄O₃408.84>95%
8乐伐替尼杂质6169332-65-6——98%
9乐伐替尼杂质716228-73-5——98%
10乐伐替尼杂质14615568-85-1——>95%
11乐伐替尼杂质LFS-L417719-51-8C₁₈H₁₅ClN₄O₄386.7995%
12乐伐替尼杂质LFS-D2143930-77-0C₁₃H₁₄N₂O₃246.2695%
13乐伐替尼杂质1417721-36-9——>95%
14乐伐替尼杂质2———>95%
15乐伐替尼杂质4———>95%
16乐伐替尼杂质5———>95%
17乐伐替尼杂质8———>95%
18乐伐替尼杂质10———>95%
19乐伐替尼杂质16———>95%
20乐伐替尼杂质20———>95%
21乐伐替尼杂质24———>95%
22乐伐替尼杂质51———>95%
23乐伐替尼杂质532244924-46-5——>95%
24乐伐替尼杂质632380197-89-5——>95%
25乐伐替尼杂质104———>95%

*注1：规格涵盖10mg/25mg/50mg/100mg等，具体库存及价格请以咨询为准*
*注2：杂质化学名称——杂质P/杂质54为4-ethoxy-7-methoxyquinoline-6-carboxamide（C₁₃H₁₄N₂O₃）；杂质23为4-chloro-7-methoxy-N-methylquinoline-6-carboxamide（C₁₂H₁₁ClN₂O₂）；杂质43为6-Cyano Lenvatinib（6-氰基乐伐替尼）*
*注3：更多乐伐替尼杂质（杂质1/2/4/5/8/10/16/20/24/51/53/54/63/104等）详细信息欢迎致电详询

咨询热线：17320513646（微信同号） | QQ：2853567688

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四、产品应用与质量标准

  • 应用场景：新药研发 · 仿制药一致性评价 · 质量方法学验证 · 稳定性研究 · 基因毒性杂质评估（亚硝胺类） · 注册申报（ANDA/DMF） · 杂质谱分析 · 药代动力学研究 · 日常质量控制（QC）

  • 纯度标准：出库纯度≥95% HPLC，部分产品纯度达98~100%

  • 检测方法：随货提供HPLC、MS、¹H-NMR、¹³C-NMR、IR、UV、水分、炽灼残渣等全套图谱及详细解析，还可根据需求提供CNMR、IR、UV、TGA、qNMR等拓展资料

  • 杂质分类：工艺杂质（合成中间体/副反应产物）、降解杂质（热解杂质/光照杂质/酸碱性降解产物）、氰化物杂质（杂质43/杂质8）、基因毒性杂质（N-亚硝胺类）、稳定同位素标记物等

  • 合规保障：所提供产品可满足ICH Q3A/Q3B及ICH M7指南要求，部分品牌通过ISO17034国际标准物质生产者能力认证。CATO标准品将提供全套的产品质量说明书，包括图谱、结构符合性报告等，具体检测方法涵盖核磁、质谱、液相、气相、红外、紫外、水分、炽灼残渣等，省去客户收货后的再次确认，同时结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料

索取资料与咨询

欢迎索取COA、全套分析图谱及报价单。我们可为您的项目提供杂质谱定制合成与结构确证服务，部分杂质可根据客户需求定制合成。

咨询热线：17320513646（微信同号） | QQ：2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！

Lenvatini Impurity ; Lenvatinib;乐伐替尼;乐伐替尼杂质;现货;

公司简介

摩科MOLCOO拥有专业的药物肽合成团队，可根据客户提供的多肽序列进行药物肽定制合成，也可为客户提供多肽药物研发中产生的各类降解杂质、工艺杂质现货。我们提供常规结构确诊谱图资料如质谱、液相、紫外光谱图，还可根据客户需求提供氨基酸组成分析、氨基酸序列测定等资料。根据客户项目要求纯度范围一般为90%-99%。 其他业务：药物杂质对照品、杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

成立日期 (8年)
注册资本 1000万人民币
员工人数 50-100人
年营业额 ￥ 1000万-5000万
经营模式 工厂,定制,服务
主营行业 生化试剂,核苷，核苷酸，寡核苷酸,蛋白组学,有机合成试剂,氨基酸及其衍生物

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