疟原虫通用型核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

疟原虫通用型核酸检测试剂盒是一种用于体外定性检测疟原虫核酸的分子诊断产品。该试剂盒主要用于对疑似疟疾感染的人体样本进行病原学检测，能够同时检测多种疟原虫（如恶性疟原虫、间日疟原虫、三日疟原虫、卵形疟原虫）。

1. 检测原理

目前的试剂盒主要基于实时荧光定量PCR技术（Real-time PCR）或普通PCR结合电泳技术。

靶标基因： 针对疟原虫基因组中的高度保守区域设计特异性引物和探针（如18S rRNA基因）。

技术原理：

荧光探针法（主流）： 采用TaqMan探针法。在PCR扩增过程中，若样本中存在疟原虫DNA，会释放荧光信号（通常为FAM通道），仪器通过监测Ct值来判断结果。

PCR-电泳法： 部分试剂盒采用普通PCR技术，扩增结束后需进行琼脂糖凝胶电泳，根据条带大小判断结果。

内标/对照： 试剂盒通常包含阳性对照和阴性对照，部分高端产品含有内标，用于监控实验过程，防止假阴性。

2. 产品特点

广谱性： 能够同时检测恶性疟原虫（P. falciparum）、间日疟原虫（P. vivax）、三日疟原虫（P. malariae）、卵形疟原虫（P. ovale）等多种疟原虫，避免漏检。

高灵敏度： 最低检测限通常可达 500 copies/mL 或更低，能够检测到极低浓度的感染，有助于早期诊断。

快速高效： 检测时间通常在 2-3 小时 左右，远快于传统的显微镜镜检法。

操作简便： 荧光PCR法试剂盒实现“闭管操作”，无需开盖，有效防止污染；部分产品为“即开即用”型，减少配液步骤。

3. 主要用途

临床辅助诊断： 用于检测疑似疟疾患者（特别是有疫区旅居史者）的全血或滤纸干血滴样本，辅助进行早期确诊。

流行病学调查： 用于监测疟疾的流行趋势和疫源地分布。

输血安全： 用于筛查献血者血液，防止输血传播疟疾。

4. 储存与使用注意事项

储存条件： 试剂盒通常需要 -20℃ 避光保存（部分酶制剂对温度敏感），避免反复冻融，有效期通常为12个月。

样本类型： 主要用于检测抗凝全血（如EDTA抗凝静脉血）或滤纸干血滴（DBS）样本。

操作规范： 需在具备PCR检测资质的实验室进行，严格分区操作（试剂准备区、样本制备区、扩增区），防止气溶胶污染。

结果判读：

阳性： FAM通道扩增曲线呈典型“S”型，且Ct值小于设定的阈值（通常在35-40之间）。

阴性： 无扩增曲线，或Ct值大于阈值。

无效： 阳性对照未扩增或内标（如有）未扩增，提示实验失败，需重做。

公司正在出售的产品：

检测性能优势：

高灵敏度

最低检出限达100-500拷贝/mL，显著高于传统培养法（需10-10 CFU/mL）。

强特异性

采用荧光探针法，避免与其他链球菌交叉反应，特异性≥99%。

二、临床应用价值

快速出结果

全程检测时间1-2小时（含核酸提取），较培养法（24-48小时）效率提升显著。

自动化兼容

支持批量样本处理，可搭配全自动核酸提取仪，适合大规模筛查。

三、操作便捷性

样本类型灵活

适用于阴道拭子、直肠拭子及尿液样本，采集后可直接检测。

操作简化

部分试剂盒采用一体化设计（如卡尤迪产品），减少人工操作步骤