汉滩病毒 / 汉城病毒核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

汉滩病毒/汉城病毒核酸检测试剂盒是一种用于体外定性或定量检测这两种特定型别汉坦病毒（Hantavirus）核酸的分子诊断工具。由于这两种病毒分别引起肾综合征出血热（HFRS）的“野鼠型”和“家鼠型”，且临床表现和严重程度不同，因此联合或分型检测试剂盒在临床诊断、病情评估及流行病学调查中具有极高的价值。

检测原理与技术

目前市面上的试剂盒主要基于 实时荧光定量 RT-PCR 技术（qRT-PCR），通常采用 双重荧光探针法（Dual Fluorescence Probing）。

技术原理： 利用逆转录-聚合酶链式反应，针对汉坦病毒基因组中高度保守的区域（通常是 S片段 或 M片段）设计特异性的引物和探针。

双重检测机制：

汉滩病毒（HTNV）： 对应一个荧光通道（如 FAM 通道）。

汉城病毒（SEOV）： 对应另一个荧光通道（如 VIC/HEX 通道）。

内标（Internal Control）： 部分高端试剂盒会加入第三个荧光通道（如 ROX），用于监控采样、提取和扩增过程是否正常，防止假阴性。

一步法： 多数试剂盒采用一步法 RT-PCR，即逆转录和 PCR 扩增在同一反应管中进行，操作简便，污染风险低。

�� 核心性能指标

根据已上市产品及文献资料，该类试剂盒通常具备以下性能：

指标  参数  说明

检测样本  血清、血浆、全血  适用于急性期患者静脉血标本

检测时间  约 1.5 小时  含核酸提取和扩增步骤

灵敏度  高  最低检测限可达 10² ～ 10³ copies/mL

特异性  高  与登革病毒、乙脑病毒、流感病毒等无交叉反应

分型能力  双重检测  可同时区分野鼠型（HTNV）和家鼠型（SEOV）

�� 典型操作流程

样本采集： 采集患者急性期（发热期，通常为发病 3-5 天内）的静脉血（2-5mL），置于 EDTA 抗凝管中。

核酸提取： 使用试剂盒配套的病毒 RNA 提取试剂（磁珠法）提取样本中的总 RNA。

反应体系配制： 将提取的 RNA 模板加入预混好的 RT-PCR 反应液（含酶、引物、探针等）中。

上机扩增： 放入荧光定量 PCR 仪（如 ABI 7500、Roche LightCycler 等）中运行程序。

结果判读：

汉滩病毒阳性： FAM 通道出现典型扩增曲线。

汉城病毒阳性： VIC 通道出现典型扩增曲线。

阴性： 两个通道均无扩增曲线。

�� 市场与应用现状

临床意义：

早期诊断： 出血热早期症状（发热、头痛、腰痛）与流感、登革热相似，核酸检测可在发病早期明确病因。

病情评估： 汉滩病毒（野鼠型）感染通常比汉城病毒（家鼠型）引起的病情更重、病死率更高。分型检测有助于医生预判病情，制定个体化治疗方案。

⚠️ 注意事项

窗口期： 发病初期（前 3-5 天）病毒载量最高，检出率最高。发病超过 5-7 天后，病毒载量下降，核酸检测可能转阴，此时建议结合 IgM 抗体检测 进行综合判断。

生物安全： 汉坦病毒属于生物安全三级（BSL-3）病原体，但在使用灭活样本或核酸提取后的样本进行 PCR 检测时，通常可在 BSL-2 实验室进行。操作未经灭活的原始全血样本需在 BSL-3 实验室进行。

防污染： 操作必须严格分区（试剂准备区、样本制备区、扩增区），防止气溶胶污染导致假阳性。

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注意事项：

1‌、严防污染‌

‌分区操作‌：必须在独立的生物安全柜内进行样本处理、试剂配制和加样，避免气溶胶交叉污染。

‌专用耗材‌：使用无核酸酶的枪头、EP管等，建议使用带滤芯枪头。

‌规范操作‌：加样后立即盖紧管盖，避免试剂外溅。

‌2、保证质量‌

‌样本处理‌：样本采集后应立即冷藏（2-8℃），长期保存需置于-70℃以下，避免反复冻融。

‌试剂保存‌：严格按照说明书要求的温度（通常是-20℃或2-8℃）保存试剂，避免反复冻融。

‌对照设置‌：每次实验必须设置阳性对照、阴性对照和空白对照，监控实验有效性。

3‌、注意安全‌

‌生物安全‌：阳性样本需按生物安全三级标准处理，实验人员需佩戴个人防护装备（PPE）。

‌废弃物处理‌：所有废弃物（包括耗材、样本）需经121℃高压灭菌30分钟后方可丢弃