人副肠孤病毒核酸检测试剂盒 新品

产品介绍：

人副肠孤病毒（Human Parechovirus, HPeV）核酸检测试剂盒是一种用于体外定性检测人副肠孤病毒核酸的分子诊断产品。HPeV是一种与肠道病毒（EV）相似的RNA病毒，尤其在婴幼儿中可引起腹泻、脑炎、脓毒症等疾病。

1. 检测原理

目前市面上的试剂盒主要基于实时荧光定量RT-PCR技术（Real-time RT-PCR）。

靶标区域： 针对HPeV基因组的保守区域设计特异性引物和探针，常见的靶标包括5'UTR（非编码区）、VP1或VP3（结构蛋白编码区）基因。

技术原理： 采用一步法RT-PCR。试剂盒利用逆转录酶将病毒RNA转录为cDNA，再利用TaqMan探针法进行扩增。

检测模式：

通用型： 检测所有型别的HPeV（如HPeV1-16）。

分型检测： 部分试剂盒可特异性检测HPeV3型（该型别在新生儿中常引起严重中枢神经系统感染）。

2. 产品特点

高特异性： 专门针对HPeV设计，通常不会与肠道病毒（EV）、诺如病毒等其他常见病毒发生交叉反应。

高灵敏度： 最低检测限通常可达 1×10³ copies/mL 或 100-500 拷贝/毫升，能够检测到极低浓度的病毒。

快速高效： 全程检测时间约 2-3 小时，远快于传统的病毒培养法（需24-48小时以上）。

自动化兼容： 支持与全自动核酸提取仪配套使用，适合大规模样本筛查。

3. 主要用途

临床辅助诊断： 用于检测粪便、咽拭子、脑脊液或血清样本，辅助诊断由HPeV感染引起的病毒性腹泻、呼吸道感染、脑炎或新生儿脓毒症。

鉴别诊断： 由于HPeV临床症状与肠道病毒（EV）高度相似，该检测有助于区分病原体，特别是对于脑脊液样本的检测，对指导治疗和判断预后具有重要意义。

流行病学监测： 用于监测HPeV的流行趋势和优势型别（如夏秋季高发）。

4. 储存与使用注意事项

储存条件： 试剂盒通常需要 -20℃ 避光保存（部分组分如酶液对温度敏感），避免反复冻融，有效期通常为12个月。

样本类型： 常用样本包括粪便（腹泻患者）、咽拭子（呼吸道症状）以及脑脊液（中枢神经系统感染）。

结果判读：

阳性： FAM通道扩增曲线呈典型“S”型，且Ct值小于设定的阈值（通常在35-40之间）。

阴性： 无扩增曲线，或Ct值大于阈值。

无效： 阳性对照未扩增或阴性对照出现扩增，提示实验失败，需重做。

公司正在出售的产品：

主要应用：

转基因作物检测：快速筛查Bt棉花、Bt玉米等

食品/饲料监管：标识转基因成分是否符合法规（如中国GB 2760、欧盟EC 1829/2003）

环境监测：土壤或农产品中Bt基因残留分析

操作流程

样本处理：研磨植物组织或均质化食品样本

DNA提取：推荐CTAB法或商业化提取试剂盒

PCR扩增：

反应体系：20 μL（含15 μL反应液+5 μL DNA模板）

扩增程序：95℃ 2min → (95℃ 15s → 60℃ 30s)×40循环