轮状病毒 B 组核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

轮状病毒 B 组（Group B Rotavirus, RV-B）核酸检测试剂盒是一种用于体外定性检测样本中B组轮状病毒核酸的分子诊断工具。B组轮状病毒（也称为成人腹泻轮状病毒）主要与成人腹泻暴发有关，该试剂盒利用实时荧光PCR或RT-PCR技术，能够快速、准确地判断腹泻是否由B组轮状病毒感染引起。

�� 试剂盒核心原理

该试剂盒主要基于实时荧光定量RT-PCR（qRT-PCR）技术（TaqMan探针法）或逆转录环介导等温扩增（RT-LAMP）技术。

反转录（RT）：由于轮状病毒是双链RNA病毒，首先需将提取的病毒RNA逆转录为cDNA。

特异性扩增：

荧光PCR法：针对B组轮状病毒的保守基因片段（如VP6基因或特异性RNA片段）设计特异性引物和探针。在扩增过程中，探针被水解，释放荧光信号（通常为FAM通道）。

RT-LAMP法：在恒温条件下（约63℃）进行扩增，通过观察反应液颜色变化（如加入SYBR Green I染料后变绿）或浊度变化来判断结果。

结果判定：荧光PCR法根据Ct值判定，RT-LAMP法根据肉眼观察颜色或电泳条带判定。

�� 典型产品参数

参数项  典型指标/说明

通用名称  B组轮状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法/RT-LAMP法）

检测靶标  B组轮状病毒特异性保守基因序列（如VP6基因）

检测方法  一步法荧光RT-PCR / RT-LAMP

样本类型  粪便、肛拭子、呕吐物、病毒培养液等

灵敏度  荧光法：最低检测限可达 1×10³ 拷贝/mL；RT-LAMP法可达 3 拷贝/反应

特异性  仅特异性扩增B组轮状病毒，与A组轮状病毒、诺如病毒、细菌性腹泻病原体无交叉反应

储存条件  -20℃ 避光保存（部分酶制剂需避免反复冻融），有效期12个月

组成成分

PCR反应液/RT-LAMP Mix：含dNTPs、Mg²⁺、缓冲液、特异性引物和探针（或LAMP引物）。

酶混合物：含逆转录酶和热启动Taq DNA聚合酶（荧光法）或Bst DNA聚合酶（LAMP法）。

阳性对照：含有B组轮状病毒目的基因片段的质粒或灭活病毒（部分产品提供1×10⁸拷贝/μL的阳性对照）。

阴性对照：无核酸酶水或DEPC水。

核酸释放剂（部分附赠）：用于快速裂解病毒释放RNA。

�� 结果判读标准（以荧光法为例）

阳性（+）：

FAM通道出现典型的S型扩增曲线。

Ct值 ≤ 35-38（视具体说明书而定）。

结论：样本中检出B组轮状病毒核酸。

阴性（-）：

无扩增曲线，或Ct值 > 38-40。

结论：样本中未检出B组轮状病毒核酸。

无效：

阳性对照未扩增，或阴性对照出现扩增，提示实验失败或存在污染，需重做。

⚠️ 注意事项与临床意义

临床意义：A组轮状病毒主要感染婴幼儿，而B组轮状病毒主要引起成人腹泻，常导致暴发流行。快速检测有助于疫情的快速溯源和控制。

样本采集：应在腹泻急性期（发病初期）采集粪便或肛拭子，此时病毒载量最高。样本若不能立即检测，应置于-20℃或-70℃保存。

生物安全：粪便样本具有传染性，操作时应在生物安全柜中进行，做好个人防护（BSL-2标准）。

技术选择：荧光PCR法灵敏度高、定量准确，适合临床确诊；RT-LAMP法操作简便、无需精密仪器，适合基层或现场快速筛查。

公司正在出售的产品：

检测性能优势：

高灵敏度

最低检出限达100-500拷贝/mL，显著高于传统培养法（需10-10 CFU/mL）。

强特异性

采用荧光探针法，避免与其他链球菌交叉反应，特异性≥99%。

二、临床应用价值

快速出结果

全程检测时间1-2小时（含核酸提取），较培养法（24-48小时）效率提升显著。

自动化兼容

支持批量样本处理，可搭配全自动核酸提取仪，适合大规模筛查。

三、操作便捷性

样本类型灵活

适用于阴道拭子、直肠拭子及尿液样本，采集后可直接检测。

操作简化

部分试剂盒采用一体化设计（如卡尤迪产品），减少人工操作步骤