轮状病毒 A 组核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

轮状病毒 A 组（Rotavirus A）核酸检测试剂盒是一种用于体外定性检测粪便样本中轮状病毒 A 组核酸的分子诊断产品。该试剂盒主要基于实时荧光 RT-PCR 技术（TaqMan 探针法），能够快速、特异地识别临床样本中是否存在轮状病毒 A 组的 RNA，是目前诊断轮状病毒肠炎的“金标准”方法之一。

检测原理

该试剂盒的核心原理是一步法实时荧光 RT-PCR（TaqMan 探针法）。

逆转录与扩增：试剂盒针对轮状病毒 A 组的保守基因片段（通常是编码内壳蛋白的 VP6 基因或 5'非翻译区）设计特异性的引物和探针。首先将提取的病毒 RNA 逆转录为 cDNA，随后进行 PCR 扩增。

荧光检测：反应体系中包含标记荧光基团（如 FAM）的特异性探针。在扩增过程中，随着目标基因的指数级扩增，荧光信号也随之增强。

内标质控：试剂盒通常包含内标（Internal Control, IC），用于监控样本采集、核酸提取及 PCR 扩增全过程，防止因操作失误或抑制物存在导致的假阴性。

核心组成

试剂盒（以常见的 50 人份规格为例）通常包含以下组分：

PCR 反应液：含缓冲液、dNTPs、特异性引物和荧光标记探针。

酶混合液：含逆转录酶和热启动 Taq DNA 聚合酶。

阳性对照：含有轮状病毒 A 组目标基因片段的质粒或假病毒。

阴性对照：无核酸酶的水。

内标（部分试剂盒包含）：用于监控反应体系是否正常。

适用样本与操作流程

适用样本类型：

粪便样本：患者新鲜粪便或保存于病毒采样管中的粪便。

肛拭子：用于婴幼儿或筛查。

标准操作流程：

样本前处理：取少量粪便加入 PBS 缓冲液，制成 10%-20% 的粪便悬液，离心取上清。

核酸提取：使用病毒 RNA 提取试剂盒从上清液中提取总 RNA。

体系配置：将提取的 RNA、PCR 反应液和酶液按比例混合。

上机扩增：在荧光定量 PCR 仪上运行程序（通常包括逆转录、预变性和 45 个左右的扩增循环）。

结果分析：根据扩增曲线的 Ct 值（循环阈值）判定结果。通常 Ct 值 ≤ 35-40 且曲线呈 S 型增长判为阳性。

✨ 产品特点

高灵敏度：能够检出极低浓度的病毒（最低检测限通常可达 10²-10³ copies/mL），比传统的胶体金法抗原检测更灵敏，可检出潜伏期或恢复期的低载量感染。

高特异性：专门针对 A 组轮状病毒设计，与其他肠道病毒（如诺如病毒、腺病毒）无交叉反应。

定量能力：虽然多用于定性，但 Ct 值可间接反映病毒载量，有助于评估病情严重程度或传染性强弱。

⚠️ 注意事项与储存

储存条件：试剂盒需在 -20℃ 条件下避光保存，避免反复冻融（尤其是酶液）。

有效期：一般为 12 个月。

样本质量：粪便样本中的 PCR 抑制物（如胆红素、多糖）较多，必须进行充分的离心或使用专用提取试剂盒去除杂质，否则容易导致假阴性。

结果解读：阳性结果提示存在轮状病毒核酸，需结合临床症状（如发热、呕吐、蛋花汤样水便）进行确诊。

�� 应用意义

临床诊断：辅助诊断由轮状病毒 A 组引起的病毒性肠炎（俗称“秋季腹泻”），特别是在婴幼儿群体中。

鉴别诊断：用于区分细菌性腹泻与病毒性腹泻，避免抗生素滥用。

公共卫生监测：轮状病毒是引起婴幼儿重症腹泻的主要原因，监测其流行株有助于疫苗研发和疫情防控。

公司正在出售的产品：

检测性能优势：

高灵敏度

最低检出限达100-500拷贝/mL，显著高于传统培养法（需10-10 CFU/mL）。

强特异性

采用荧光探针法，避免与其他链球菌交叉反应，特异性≥99%。

二、临床应用价值

快速出结果

全程检测时间1-2小时（含核酸提取），较培养法（24-48小时）效率提升显著。

自动化兼容

支持批量样本处理，可搭配全自动核酸提取仪，适合大规模筛查。

三、操作便捷性

样本类型灵活

适用于阴道拭子、直肠拭子及尿液样本，采集后可直接检测。

操作简化

部分试剂盒采用一体化设计（如卡尤迪产品），减少人工操作步骤