假结核耶尔森菌核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

假结核耶尔森菌核酸检测试剂盒（Yersinia pseudotuberculosis Nucleic Acid Detection Kit）是基于聚合酶链式反应（PCR）技术原理设计的体外诊断工具，专门用于快速、特异性地检测临床样本或食品环境样本中是否存在假结核耶尔森菌的核酸。

�� 病原体背景与临床意义

假结核耶尔森菌（Yersinia pseudotuberculosis）属于肠杆菌科耶尔森菌属，是一种人畜共患病原菌。

致病特点： 它主要引起胃肠炎、肠系膜淋巴结炎（症状酷似阑尾炎，被称为“假性阑尾炎”）以及反应性关节炎。在免疫低下人群中，可能导致败血症。

传播途径： 主要通过食源性传播，常见于未煮熟的猪肉、受污染的蔬菜、水或通过接触感染动物（如鸟类、啮齿类）传播。

诊断价值： 由于其临床症状与其他肠道疾病（如克罗恩病、阑尾炎）相似，且传统培养法耗时长（需24-48小时）且灵敏度低，核酸检测成为快速确诊的首选方法。

检测原理

试剂盒通常采用实时荧光定量PCR（qPCR）或普通PCR技术。

样本处理： 从粪便、血液、淋巴结穿刺液或食品样本中提取细菌DNA。

PCR扩增：

靶标基因： 针对假结核耶尔森菌的特异性毒力基因设计引物和探针，最常用的靶标是inv基因（侵袭素基因），该基因与细菌侵入宿主细胞密切相关。

多重检测（可选）： 部分试剂盒可同时检测假结核耶尔森菌和小肠结肠炎耶尔森菌（Y. enterocolitica），通过不同的荧光通道区分。

结果判读：

qPCR法： 若FAM通道（或HEX通道）出现典型的S型扩增曲线，且Ct值≤38-40，判定为阳性。

普通PCR法： 扩增产物经琼脂糖凝胶电泳后，在紫外灯下观察是否出现预期大小的特异性条带（如551bp）。

试剂盒组成

标准配置通常包含以下组分（不同厂家略有差异）：

组分名称  主要成分与功能

PCR反应液/预混液  含dNTPs、Mg²⁺、缓冲液、Taq酶（qPCR法含热启动酶）。

引物/探针混合物  针对inv基因等特异性设计的引物和荧光探针（qPCR）或仅引物（普通PCR）。

阳性对照  含目标基因片段的质粒或灭活菌液，用于验证试剂有效性。

阴性对照  无核酸酶水，用于监控是否存在污染。

内标（部分试剂盒）  用于监控提取效率和排除PCR抑制物。

�� 样本要求与处理

适用样本：

临床样本： 粪便、肛拭子、血液、淋巴结组织、腹腔穿刺液。

食品/环境样本： 生肉（特别是猪肉）、蔬菜、水体样本、动物饲料。

采集规范： 使用无菌采样管，避免杂菌污染。

保存与运输： 样本在2-8℃条件下保存不应超过72小时；长期保存需置于-70℃或以下。

�� 性能特点

高特异性： 仅针对假结核耶尔森菌，不与小肠结肠炎耶尔森菌、大肠杆菌、沙门氏菌等其他肠道菌发生交叉反应。

高灵敏度： 最低检测限通常可达 1×10³ CFU/mL 或 100-500拷贝/mL，显著高于传统培养法。

快速高效： 整个检测流程（含核酸提取）通常在2-3小时内完成，适合突发公共卫生事件的快速响应。

⚠️ 注意事项

生物安全： 操作原始样本需在生物安全二级（BSL-2）实验室进行。

防止污染： 需严格分区操作（试剂准备区、样本处理区、扩增区），防止扩增产物污染导致假阳性。

结果解读： 核酸检测阳性代表样本中存在假结核耶尔森菌核酸，提示感染或携带。阴性结果不能完全排除感染（可能与采样时机、病毒载量低有关），需结合临床症状综合判断。

公司正在出售的产品：

检测性能优势：

高灵敏度

最低检出限达100-500拷贝/mL，显著高于传统培养法（需10-10 CFU/mL）。

强特异性

采用荧光探针法，避免与其他链球菌交叉反应，特异性≥99%。

二、临床应用价值

快速出结果

全程检测时间1-2小时（含核酸提取），较培养法（24-48小时）效率提升显著。

自动化兼容

支持批量样本处理，可搭配全自动核酸提取仪，适合大规模筛查。

三、操作便捷性

样本类型灵活

适用于阴道拭子、直肠拭子及尿液样本，采集后可直接检测。

操作简化

部分试剂盒采用一体化设计（如卡尤迪产品），减少人工操作步骤