人细小病毒 B19 核酸检测试剂盒 新品

产品介绍：

人细小病毒 B19 核酸检测试剂盒（通常基于实时荧光 PCR 技术）是专为体外定性或定量检测临床样本中人细小病毒 B19（Human Parvovirus B19, B19V）核酸而设计的诊断工具。

病毒背景与临床意义

人细小病毒 B19 是细小病毒科红病毒属的成员，是目前已知感染人类的细小病毒中最具代表性的病毒。

致病特点：

传染性红斑（第五病）： 常见于儿童，表现为面颊部“巴掌样”红斑。

关节病： 常见于成人，尤其是女性，表现为对称性多关节疼痛或关节炎。

再生障碍性贫血危象： 在患有溶血性贫血（如镰状细胞贫血）的患者中，B19 病毒感染可暂时抑制骨髓造血，引发严重贫血危象。

孕期感染： 孕妇感染后病毒可通过胎盘感染胎儿，导致胎儿水肿、心肌炎甚至死胎。

特殊人群： 对于免疫抑制患者，B19 病毒可引起慢性贫血。

检测原理：实时荧光 PCR

由于 B19 病毒在体外很难培养，且部分患者（尤其是免疫抑制者）无法产生足够的特异性抗体，核酸检测成为诊断 B19 感染的金标准。

样本处理： 从全血、血清或羊水等样本中提取总 DNA。

PCR 扩增： 利用特异性引物对 B19 病毒的保守基因进行扩增。

荧光检测：

FAM 通道： 标记针对B19 病毒特异性基因的探针（靶标通常为 NS1 或 VP1/VP2 区域）。

内标通道（如 ROX/CY5）： 检测人源基因（如 RNase P），用于监控样本采集质量及排除 PCR 抑制。

结果判读： 若 FAM 通道出现典型 S 型扩增曲线且 Ct 值 ≤ 38-40，判定为 B19 病毒核酸阳性。

试剂盒组成

标准配置通常包含以下组分：

组分名称  主要成分与功能

PCR 反应液  含 dNTPs、缓冲液、Mg²⁺。

酶混合液  含热启动 Taq 酶（部分试剂盒包含逆转录酶，用于检测 mRNA）。

引物/探针混合物  预混液，包含针对 B19 及内标的特异性引物和荧光探针。

阳性对照  含 B19 病毒目标基因片段的质粒或灭活病毒。

阴性对照  无核酸酶水，用于监控污染。

�� 样本要求与处理

适用样本：

全血（EDTA 抗凝）： 用于检测急性期病毒血症。

血清/血浆： 用于检测病毒 DNA，评估病毒载量。

羊水/绒毛膜： 用于产前诊断，评估胎儿宫内感染风险。

保存与运输： 样本在 2-8℃ 保存不应超过 24 小时；长期保存需置于 -70℃ 或以下。

�� 性能特点

高特异性： 仅针对人细小病毒 B19，不与其他人细小病毒（如 B19V 基因 2 型、3 型）或其他常见病毒发生交叉反应。

高灵敏度： 最低检测限通常可达 10²～10³ IU/mL，能够检测出早期或低载量的感染。

定量能力： 实时荧光 PCR 可以准确定量血液中的病毒载量，对于评估病情严重程度（如免疫抑制患者的慢性贫血）和治疗效果监控至关重要。

⚠️ 注意事项

临床解读：

急性期： 在出现症状的初期（病毒血症期），核酸检测最为敏感。

窗口期： 如果在发病后期检测，病毒可能已被清除，此时应结合 IgM 抗体检测 进行诊断。

生物安全： 操作原始样本需在生物安全二级（BSL-2）实验室进行。

防止污染： 需严格分区操作，防止扩增产物污染导致假阳性。

公司正在出售的产品：

主要应用：

转基因作物检测：快速筛查Bt棉花、Bt玉米等

食品/饲料监管：标识转基因成分是否符合法规（如中国GB 2760、欧盟EC 1829/2003）

环境监测：土壤或农产品中Bt基因残留分析

操作流程

样本处理：研磨植物组织或均质化食品样本

DNA提取：推荐CTAB法或商业化提取试剂盒

PCR扩增：

反应体系：20 μL（含15 μL反应液+5 μL DNA模板）

扩增程序：95℃ 2min → (95℃ 15s → 60℃ 30s)×40循环