肺炎衣原体核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

肺炎衣原体核酸检测试剂盒（通常基于实时荧光PCR技术）是专为体外定性检测临床呼吸道标本中肺炎衣原体（Chlamydia pneumoniae, CP）核酸而设计的诊断工具。

病原体背景与临床意义

肺炎衣原体是一种专性细胞内寄生的细菌，是引起呼吸道感染的重要病原体之一。

致病特点： 它是社区获得性肺炎（CAP）的常见病因，约占病例的5%～10%。此外，它还可引起支气管炎、咽炎和鼻窦炎。临床症状通常较轻，表现为发热、咳嗽（通常为干咳）、头痛和咽痛，被称为“非典型肺炎”。

慢性关联： 有研究提示，肺炎衣原体的慢性感染可能与动脉粥样硬化、冠心病等心脑血管疾病有关。

流行病学： 主要通过飞沫传播，青少年和年轻成人感染率较高，常呈散发或在家庭、学校等封闭群体中流行。

检测原理：实时荧光PCR

由于肺炎衣原体难以在常规培养基上生长（需细胞培养），核酸检测已成为临床诊断的首选方法。

样本处理： 从咽拭子、痰液或肺泡灌洗液中提取总DNA。

PCR扩增： 利用特异性引物对肺炎衣原体的保守基因进行扩增。

荧光检测：

FAM通道： 标记针对肺炎衣原体特异性基因的探针（常用靶标包括16S rRNA基因、23S rRNA基因或主要外膜蛋白基因MOMP）。

内标通道（如ROX/CY5）： 检测人源基因（如RNase P），用于监控样本采集质量（确认采到人细胞）及排除PCR抑制。

结果判读： 若FAM通道出现典型S型扩增曲线且Ct值≤38-40，判定为肺炎衣原体核酸阳性。

试剂盒组成

标准配置通常包含以下组分：

组分名称  主要成分与功能

PCR反应液  含dNTPs、缓冲液、Mg²⁺。

DNA聚合酶  热启动Taq酶。

引物/探针混合物  预混液，包含针对CP及内标的特异性引物和荧光探针。

阳性对照  含CP目标基因片段的质粒或灭活菌体。

阴性对照  无核酸酶水，用于监控污染。

�� 样本要求与处理

适用样本：

首选： 咽拭子（鼻咽拭子或口咽拭子）、痰液。

其他： 支气管肺泡灌洗液（BALF）、全血或血清（用于特殊研究或慢性感染评估）。

采集时机： 建议在急性期（发病初期）采集，此时病原体载量最高。

保存与运输： 样本在2-8℃条件下保存不应超过72小时；长期保存需置于-70℃或以下。

�� 性能特点

高特异性： 仅针对肺炎衣原体，不与沙眼衣原体（C. trachomatis）、鹦鹉热衣原体（C. psittaci）或其他呼吸道细菌（如肺炎链球菌）发生交叉反应。

高灵敏度： 最低检测限通常可达 5.0×10³ copies/mL，显著高于传统的细胞培养法和血清学抗体检测法。

快速高效： 整个检测流程（含核酸提取）通常在2-3小时内完成，有助于早期诊断。

⚠️ 注意事项

血清学对比： 虽然核酸检测快速，但血清学检测（检测IgM/IgG抗体）仍是诊断肺炎衣原体感染的“金标准”之一。通常需双份血清（急性期和恢复期）显示抗体滴度4倍以上升高才能确诊急性感染。核酸检测阳性提示现症感染或携带，需结合抗体检测综合判断。

生物安全： 操作原始样本需在生物安全二级（BSL-2）实验室进行。

公司正在出售的产品：

检测性能优势：

高灵敏度

最低检出限达100-500拷贝/mL，显著高于传统培养法（需10-10 CFU/mL）。

强特异性

采用荧光探针法，避免与其他链球菌交叉反应，特异性≥99%。

二、临床应用价值

快速出结果

全程检测时间1-2小时（含核酸提取），较培养法（24-48小时）效率提升显著。

自动化兼容

支持批量样本处理，可搭配全自动核酸提取仪，适合大规模筛查。

三、操作便捷性

样本类型灵活

适用于阴道拭子、直肠拭子及尿液样本，采集后可直接检测。

操作简化

部分试剂盒采用一体化设计（如卡尤迪产品），减少人工操作步骤